12月17日,云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局已正式受理伊曲莫德片(VELSIPITY®)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者的新药上市许可申请(NDA)。伊曲莫德片是一款每日一次口服的一线先进疗法,不仅使用方便、疗效佳,而且具有良好的安全性特征。
作为云顶新耀自身免疫性疾病领域的重磅产品,伊曲莫德片于今年上半年陆续在中国澳门、新加坡获得新药上市批准,并于今年10月通过“港澳药械通”政策在粤港澳大湾区落地,成为云顶新耀第三款商业化新药。今年12月伊曲莫德在中国澳门镜湖医院开出首张处方,正式开始惠及亚洲患者。云顶新耀也已在中国香港递交了伊曲莫德的新药上市许可申请并获得正式受理。
此外,伊曲莫德片已在12月正式被纳入由广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布的广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需港澳药品医疗器械目录(2024年),将加速其在 “港澳药械通”指定的45家医疗机构落地。