重庆市药监局在2024年11月28日发布了行政执法案件信息公开表（2024年第19期，总第157期），详情如下：
行政处罚决定书文号：渝药监械处罚〔2024〕14号
案件名称：重庆贝奥新视野医疗设备有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案
违法企业名称或违法自然人名称：重庆贝奥新视野医疗设备有限公司
违法企业组织机构代码证/ 统一社会信用代码：915001060682688046
法定代表人/负责人姓名：尚华英
主要违法事实：当事人生产的出厂编号为QLG041053的眼科光学生物测量仪辐射发射试验项目不符合标准规定。当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。
行政处罚内容：依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项的规定，责令当事人改正违法行为，并决定给予行政处罚如下：罚款18000元。
决定机关名称：重庆市药品监督管理局
处罚决定日期：2024.11.27
公示日期：2024.11.28
重庆贝奥新视野医疗设备有限公司的眼科光学生物测量仪的注册信息如下：
注册证编号：渝械注准20222160161
注册人名称：重庆贝奥新视野医疗设备有限公司
注册人住所：重庆高新区金凤镇凤笙路27号附5号第2层
生产地址：重庆高新区金凤镇凤笙路27号附5号第2层
产品名称：眼科光学生物测量仪
管理类别：第二类
型号规格：AL-VIEW、AL-VIEW：lite
结构及组成/主要组成成分：眼科光学生物测量仪由主机、电源线和外控型软件组件组成。
适用范围/预期用途：用于测量角膜屈光度、散光轴向、眼轴长度、角膜中央厚度、前房深度、白到白距离、瞳孔直径并计算人工晶体度数。
审批部门：重庆市药品监督管理局
批准日期：2023-02-01
生效日期：2023-02-01
有效期至：2027-05-30
粤公网安备 44190002000244号