口服止痛药盐酸他喷他多口服溶液的临床申请获受理

2024年12月20日，中国国家药品审评中心官网最新显示，江苏恩华药业股份有限公司按注册分类3类申报的盐酸他喷他多口服溶液临床申请获受理。公开资料显示，盐酸他喷他多口服溶液主要用于缓解中度及重度急性疼痛。尤其可用于缓解手术中的重度疼痛。

他喷他多是由强生的子公司杨森公司与德国药物公司GrunenthalGmbH合作开发，于2008年11月21日获得FDA批准上市，他喷他多是一种新型双重作用方式的中枢性镇痛药，它既是受体激动药，又是重吸收抑制药，对急性、炎性和慢性神经病理性疼痛的多种动物模型有镇痛作用。2012年8月29日，位于美国新泽西州力登的杨森制药公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)批准自即日起，批准tapentadol治疗成人糖尿病周围神经病变(DPN)引起的相关的神经性疼痛。

盐酸他喷他多是第一个也是唯一的一个经FDA批准的用于治疗与成人糖尿病周围神经病变（DPN）相关的神经性疼痛的药物。与此相关的，盐酸他喷他多也是目前被批准的用于治疗成人中度到重度的慢性疼痛，是一个连续、需要一段时间的镇痛。最常见的神经病变是DPN，这会导致脚趾、脚、腿、手和胳膊的疼痛和感觉丧失，还可能包括一个持续发热，刺痛或刺痛感。