- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】头孢克肟胶囊
- 【商品名/商标】
济氏卫民
- 【规格】100mg*7粒
- 【主要成份】头孢克肟。
- 【性状】本品内容物为白色至淡黄色粉末或颗粒。
- 【功能主治/适应症】
本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病:1.支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎;2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;3.胆囊炎、胆管炎;4.猩红热;5.中耳炎、副鼻窦炎。
- 【用法用量】1.成人和体重30公斤以上的儿童:口服,每次50~100mg,一日二次。此外,可以根据年龄、体重、症状进行适当增减,对重症患者,可每次口服200mg,一日二次。2.小儿,口服,每次1.5~3mg/kg,一日二次。此外,可以根据症状适当增减,对于重症患者,每次可口服6mg/kg,一日二次。
- 【不良反应】临床研究资料表明,本品主要不良反应为包括腹泻等消化道反应(0.87%)、皮疹等皮肤症状(0.23%)、临床检查值异常(包括GPT升高(0.61%)、GOT升高(0.45%)、嗜酸细胞増多(0.20%)等)。具体如下:1、严重不良反应:(1)休克:有引起休克(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有出现不适感,口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象,应停止给药,采取适当处置。(2)过敏性症状:有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等)(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有异常发生时停止给药,采取适当处置。(3)皮肤病变:有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens—Johnson症候群(0.1%)、中毒性表皮坏死症(即Lyell症候群,<0.1%)的可能性,应密切观察,如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状,应停止给药,采取适当处置。(4)血液障碍:有发生粒细胞缺乏症(<0.1%,早期症状:发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等)、溶血性贫血(<0.1%,早期症状:发热、血红蛋白尿、贫血等症状)、血小板减少(<0.1%,早期症状:点状出血、紫斑等)等的可能性,且也有同其他头孢类抗生素一样的造成全血细胞减少的报告,因此应密切观察,例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置。(5)肾功能障碍:有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(<0.1%)的可能性,因此应密切观察,例如定期进行检查等,如有异常发生时,应停止给药,采取适当处置。(6)结肠炎:可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等(<0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时,应立即停止济氏卫民头孢克肟胶囊,采取适当处置。(7)有发生间质性肺炎(有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸细胞增多等症状)及PIE症候群(均<0.1%)等的可能性,如有上述症状发生应停止给药,采取给予糖皮质激素等适当处置。2、其他不良反应(1)过敏症:皮疹、荨麻疹、红斑(0.1-<5%);瘙痒、发热、浮肿(<0.1%);(2)血液:嗜酸细胞增多(0.1-<5%);粒细胞减少(<0.1%);(3)肝脏:GOT升高、GPT升高、AL-P升高(0.1-<5%);黄疸(<0.1%);(4)肾脏:BUN升高(<0.1%);(5)消化系统:腹泻、胃部不适(0.1-<5%);恶心、呕吐、腹痛、胸部烧灼感、食欲不振、腹部饱满感、便秘(<0.1%);(6)菌群失调症:口腔炎,口腔念球菌症(<0.1%);(7)维生素缺乏症:维生素K缺乏症(低凝血酶原血症、出血倾向等),维生素B缺乏症(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)(<0.1%);(8)其它:头痛、头晕(<0.1%)。
- 【禁忌】对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。
- 【注意事项】1.由于有可能出现休克,给药前应充分询问病史。2.为防止耐药菌株的出现,在使用济氏卫民头孢克肟胶囊前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。3.对于严重肾功能障碍患者,由于药物在血液中可维持浓度,因此应根据肾功能状况适当减量,给药间隔应适当增大。(参照[药代动力学数据])4.下列患者慎重给药:(1)对青霉素类药物有过敏史的患者;(2)本人或父母、兄弟中,具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。(3)严重的肾功能障碍患者(参照[药代动力学数据])。(4)经口给药困难或非经口摄取营养患者,全身恶液质状态患者(因时有出现维生素K缺乏症状,应注意观察)。5.对临床检验结果的影响:(1)用斑氏(Benedict)试剂、费林氏(Fehling)试剂、尿糖试纸(Clinitest)进行尿糖检查,有假阳性出现的可能性,应予以注意。(2)有出现直接库姆斯试验假阳性的可能性,应予以注意。6.不要将牛奶、果汁等与头孢克肟胶囊混合后放置。7.其他:在幼小的大白鼠实验中,口服1000mg/kg以上时,有抑制精子形成的作用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
- 【老年患者用药】高龄患者慎用。
- 【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】哈尔滨三三药业有限公司
- 【药品上市许可持有人】哈尔滨三三药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20040323
- 【生产地址】双城市经济技术开发区新兴东路27号
- 【条形码】6936112501132
- 【药品本位码】86903660000055