诺和诺德的康赛珠单抗获得FDA批准上市

2024年12月20日，诺和诺德TFPI抗体获得FDA批准上市，用于治疗12岁以上人群的A型或B型血友病，商品名为Alhemo（Concizumab,康赛珠单抗），这也是全球第2款TFPI抗体。首款获批的TFPI抗体是辉瑞的Marstacimab，在今年10月11日获得FDA批准上市，用于治疗A型和B型血友病，商品名为Hympavz。

6月26日，诺和诺德（NVO.US）在第24届国际血栓与止血学会年会（ISTH）上公布了其血友病疗法康赛珠单抗（Concizumab）的3期临床试验数据（explorer8）：该试验纳入了148名没有使用抑制剂的血友病患者，结果显示该疗法使血友病A患者的自发性和创伤性出血减少了86%，血友病B患者的自发性和创伤性出血减少了79%。

诺和诺德方面认为，康赛珠单抗的给药方式是皮下给药，患者能够在家中使用笔式注射器式设备，这是一种好处。目前，Alhemo已在日本、澳大利亚和瑞士获得批准，用于治疗患有或不患有抑制物的A型血友病或B型血友病的青少年和成人（12岁或以上）。