国家药监局公告：酮洛芬贴片转为非处方药

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近日，国家药品监督管理局发布公告（2024年第150号），宣布酮洛芬贴片由处方药正式转换为非处方药。这一决定是基于《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的相关规定，并经过国家药品监督管理局的严格论证和审核。 酮洛芬贴片是一种镇痛类药物，每片含有20mg的酮洛芬成分。它主要用于缓解类风湿性关节炎、骨关节炎等症状，为患者提供有效的局部疼痛缓解方案。使用时，只需将贴片除去防粘纸后，贴敷于患处，每日一次，且每日用量不超过8贴。 然而，患者在使用过程中也需注意可能的不良反应。偶有用药部位发生散在皮疹、皮肤潮红、瘙痒等情况，若大剂量应用，还可能出现胃部刺激症状。因此，在使用前建议详细阅读说明书，并遵循医嘱或药师的建议。 为确保药品使用的安全性和有效性，相关药品上市许可持有人需在2025年9月13日前，按照《药品注册管理办法》等规定，向省级药品监督管理部门提交修订后的说明书备案，并及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。自提交备案之日起生产的药品，将不得再使用原药品说明书。