通化茂祥制药的环磷酰胺片抽检不合格

2025-01-26 11:06:53    来源:贵州省药监局  作者:

贵州省药监局在2024年12月18日发布的贵州省药品监督管理局药品质量公告 (2024年第4期 总第54期)中,标识为通化茂祥制药有限公司的一批次环磷酰胺片(230702)抽检不符合规定,不合格项目:重量差异,详情如下:

序号:2
药品名称:环磷酰胺片
标示生产企业:通化茂祥制药有限公司
药品规格:50mg
批号:230702
检品来源:贵州大东医药有限公司
检验依据:《中国药典》2020年版二部
检验结果:不符合规定
不合格项目:【检查】酸度
检验机构:贵阳市食品药品检验检测中心

通化茂祥制药有限公司环磷酰胺片的注册信息如下:

批准文号 国药准字H22022673
产品名称 环磷酰胺片
英文名称 Cyclophosphamide Tablets
剂型 片剂
规格 50mg
上市许可持有人 通化茂祥制药有限公司
上市许可持有人地址 吉林省通化市新胜北路567号
生产单位 通化茂祥制药有限公司
批准日期 2020-03-18
生产地址 吉林省通化市新胜北路567号
产品类别 化学药品
药品本位码 86903564001325

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