创新产品人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒获批上市

1月20日，国家药监局批准了武汉凯德维斯生物技术有限公司的“人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）”创新产品注册申请，是国内首款用于子宫内膜癌筛查的创新医疗器械体外诊断试剂盒，更无创，助早诊。

该产品基于中国人群的子宫内膜癌临床样本，通过DNA甲基化测序技术，筛选出最优的甲基化靶点组合（CDO1、AJAP1和GALR1），能够显著提高诊断的准确性和特异性，于2023年8月23日进入国家药监局优先审批程序。

武汉凯德维斯生物技术有限公司成立于2018年，由中国工程院院士马丁教授创立。围绕诊断试剂，生物创新药及技术开发与服务三个方面开展业务，覆盖早期预防、早期筛查、早期诊断、术中辅助诊断和治疗五大妇科疾病全环节。