SPRAVATO®艾司氯胺酮在美获批 用于抵抗性抑郁症

2025年1月21日——强生公司（纽约证券交易所代码：JNJ）今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准SPRAVATO®（艾司氯胺酮）CIII鼻喷雾剂的补充新药申请（sNDA），使其成为美国首个也是唯一的单药治疗方案，适用于那些对至少两种口服抗抑郁药治疗无效的成年重度抑郁症（MDD）患者。

治疗抵抗性抑郁症可能非常复杂，尤其是对于那些对口服抗抑郁药无反应或无法耐受的患者。长期以来，医疗提供者几乎没有足够的选择来为患者提供迫切需要的症状改善，强生公司创新药物部神经科学全球治疗领域负责人Bill Martin博士表示。SPRAVATO®现在作为单药治疗方案提供，意味着患者可以在24小时甚至28天内体验到抑郁症状的改善，无需依赖每日口服抗抑郁药。

SPRAVATO®已被证明是治疗许多治疗抵抗性抑郁症患者的变革性治疗方案，能够在24小时内减轻抑郁症状，并减少维持治疗的患者复发的时间。截至目前，SPRAVATO®已在全球77个国家获得批准，并已被应用于超过14万名患者。