- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】甲钴胺注射液
- 【规格】1ml:0.5mg
- 【主要成份】本品主要成份为甲钴胺。
- 【性状】甲钴胺注射液为红色澄明液体，见光易分解。
- 【功能主治/适应症】
用于周围神经病。因缺乏维生素B12引起的巨幼红细胞性贫血的治疗。
- 【用法用量】1.周围神经病：通常，成人一次1安瓿(含甲钴胺500ug)，一日1次，一周3次，肌内注射或静脉注射，可按年龄、症状酌情增减。2.巨红细胞性贫血：通常，成人一次1安瓿(含甲钴胺500ug)，一日1次，一周3次，肌内注射或静脉注射。给药约两个月后，作为维持治疗每隔1～3个月可给与一次1安瓿。
- 【不良反应】在总病例2.872例中，13例{0.45%}出现不良反应(到时审查结束时)。1.严重不良反应(频度不明)：过敏症反应：会引起血压下降、呼吸困难等过敏反应。应密切观察患者，如果出现这种反应，应立即中止用药，并采取适当的措施。2.其它不良反应：⑴过敏注)：皮疹(＜0.1%)，如果出现这些不良反应，应停止用药。⑵其它：头痛、发烧感(＜0.1%)，出汗、肌内注射部位疼痛、硬结(频度不明)。注)如果出现这些不良反应，应停止用药。
- 【禁忌】对本品及成份过敏者禁用。
- 【注意事项】1.如果使用一个月后仍不见效，则不必继续无目的地使用。2.使用时的注意事项⑴给药时：甲钴胺见光易分解，开封后应立即使用，注意避光。⑵肌内注射时：肌内注射时为避免对组织、神经的影响，应注意如下几点：1)避免同一部位反复注射，且对新生儿、早产儿、婴儿、幼儿要特别小心。2)注意避开神经分布密集的部位。3)注意针扎入时，如有剧痛、血液逆流的情况，应立即拔出针头，换部位注射。⑶安瓿打开时本品为一点折割安瓿，将安瓿的切割部位用酒精棉等擦拭后，再切割。⑷为了确保储存质量稳定，采用遮光材料包装，从遮光材料中取出后应立即使用。
- 【药物相互作用】尚不明确。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】用于孕妇及哺乳期妇女的安全性尚不明确。
- 【老年患者用药】尚不明确。
- 【儿童用药】尚不明确。
- 【药理毒理】药理作用：甲钴胺是一种内源性的辅酶B12。在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中，作为蛋氨酸合成酶的辅酶起重要作用。甲钴胺比氰钴胺更易进入大鼠的神经细胞的细胞器。在脑细胞和脊髓神经细胞的试验中，参与由脱氧尿嘧啶核苷合成胸腺嘧啶核苷的过程，促进叶酸的利用和核酸的代谢。且促进核酸和蛋白质的合成作用比腺苷钴胺强(大鼠)。甲钴胺能促进轴索运输和轴索再生，使链脲佐菌素诱导的糖尿病模型大鼠坐骨神经细胞结构蛋白的运输正常化，对由阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的药物性神经损害(大鼠、兔)以及轴索变性小鼠模型，自然性糖尿病大鼠的神经损害，在神经病理学、电生理学上可抑制变性神经的出现。甲钻胺在培养的大鼠神经组织中比腺苷钴胺更能促进髓鞘的构成成分磷脂酰胆碱的合成，从而提高神经纤维髓鞘形成率。甲钴胺能使神经突触传递延迟和神经递质减少恢复正常，在刮挫坐骨神经的大鼠试验中，通过提高神经纤维的兴奋性，恢复终板电位诱导，能使喂饲乏胆碱饲料的大鼠脑内低下的乙酰胆碱水平恢复至正常水平。甲钴胺能促进成红血细胞的成熟和分裂，改善贫血血象。维生素B12缺乏可能导致巨幼红细胞性贫血，甲钴胺能促进骨髓中核酸的合成，促进成红血细胞的成熟和分裂，使成红细胞产生增加。甲钴胺可迅速恢复因维生素B12缺乏而降低的大鼠红细胞计数，血红蛋白。血细胞比容值。毒理研究：遗传毒性：甲钴胺体外细菌回复突变试验，体外哺乳动物细胞染色体琦变试验结果为阴性。生殖毒性：妊娠小鼠和大鼠于器官发生期腹腔注射甲钻胺0.2、2.0、20mg/kg/天，在胎仔和新生仔中末观察到异常或致畸作用。大鼠于妊娠前和妊娠早期，器官发生期。围产期和哺乳期。兔于器官发生期静脉注射甲钻0.5、5.0、50mg/kg/天，在胎仔和新生仔中末观察到异常或致畸作用。
- 【药物过量】尚不明确，如发生过量请予以对症支持处理。
- 【生产厂家】河北凯威制药有限责任公司
- 【药品上市许可持有人】广州一品红制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20253118
- 【生产地址】河北省张家口市宣化县沙岭子镇(东山产业集聚区)
- 【药品本位码】86901012000876
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