普瑞巴林胶囊价格对比 75mg 大桐制药

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】普瑞巴林胶囊
【规格】75mg(数量待定)
【主要成份】普瑞巴林。
【功能主治/适应症】
本品用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛。
【用法用量】本品可与食物同时服用，也可单独服用。如需停用普瑞巴林，建议至少用1周时间逐渐减停。治疗带状疱疹后神经痛：本品推荐剂量为每次75或150mg，每日2次；或者每次50mg或100mg，每日三次。起始剂量可为每次75mg，每日2次(150mg/日)；或者每次50mg，每日三次(150mg/日)。可在一周内根据疗效及耐受性增加至每次150mg，每日2次(300mg/日)。由于本品主要经肾脏排泄清除，肾功能减退的患者应调整剂量。以上推荐剂量适用于肌酐清除率≥60mL/min的患者。服用本品300mg/日，2至4周后疼痛未得到充分缓解的患者，如可耐受本品，可增至每次300mg，每日2次(600mg/日)，或每次200mg，每日3次(600mg/日)。由于不良反应呈剂量依赖性，且不良反应可导致更高的停药率，剂量超过300mg/日仅应用于耐受300mg/日剂量的持续性疼痛患者(见[不良反应])。治疗纤维肌痛：本品用于治疗纤维肌痛的推荐剂量为300至450mg/日。起始剂量应为每次75mg，每日2次(150mg/日)，可在一周内根据疗效和耐受性增至150mg，每日2次(300mg/日)。300mg/日未充分获益的患者可增至225mg，每日2次(450mg/日)。虽然有临床试验应用本品600mg/日但尚无证据显示该剂量有额外的显著的疗效获益，且该剂量耐受性较差。考虑到不良反应的剂量依赖性，不推荐剂量超过450mg/日(见[不良反应])。由于本品主要经肾脏排泄，对于肾功能减退的患者，应调整剂量(见[用法用量])。肾功能损伤成人患者用药：由于不良反应呈剂量依赖性，且本品主要经肾脏排泄清除，肾功能减退的成人患者应调整剂量。尚未在肾功能受损的儿科患者中对本品进行研究。肾功能损伤患者应根据肌酐清除率(CLcr)调整剂量，详见表1。应用该表时，需要估计患者的CLcr(单位为mL/min)。CLcr(单位为mL/min)可通过测定血浆肌酐水平(mg/dL)代入Cockcroft和Gault方程进行计算。或对正在接受血液透析治疗的患者，应根据患者的肾功能来调整普瑞巴林的日剂量。除调整日剂量外，每进行4小时的血液透析治疗，应立即给予一次补充剂量的普瑞巴林(见表1)。表1.根据肾功能调整普瑞巴林剂量，详见纸质说明书。
【不良反应】上市后经验：下列不良反应是普瑞巴林上市后应用中报告的。由于这些不良反应来自人群规模不确定的自发报告，因此难以可靠地估计这些不良反应的发生率以及与药物暴露的因果关系。免疫系统异常：偶见：超敏；罕见：血管性水肿，变应性反应。神经系统异常：很常见：头痛；偶见：意识丧失、精神损害；罕见：惊厥精神异常：偶见：攻击性。眼部异常：罕见：角膜炎、视觉丧失。心脏异常：罕见：充血性心力衰竭、QT间期延长。呼吸道、胸部及纵膈异常：罕见：肺水肿。胃肠道异常：常见：恶心、腹泻；罕见：舌肿胀。肝胆异常：偶见：肝酶升高*；罕见：黄疸；十分罕见：肝功能衰竭、肝炎。皮肤及皮下组织异常：偶见：面部肿胀、瘙痒症、Stevens-Johnson综合征。肾脏及泌尿系统异常：罕见：尿潴留。生殖系统及乳腺异常：罕见：男子女性型乳房。全身性异常及用药部位状况：偶见：不适、面部水肿。详见纸质说明书。
【禁忌】对本品所含活性成份或任何辅料过敏者。
【注意事项】1、正如所有的抗癫痫药物一样，应该逐渐地停用普瑞巴林，以便尽量减小癫痫患者增加发作的可能性。突然或快速停药可引起失眠、恶心、头痛或腹泻，若要停用普瑞巴林胶囊，应该用一周以上的时间逐渐减小剂量而至停止。2、普瑞巴林可引起血管性水肿并可伴有面部、嘴（嘴唇、齿龈、舌）、颈（咽、喉）肿胀，上述症状可引起致命性呼吸困难。若出现上述症状患者应立即停药并采取医疗措施。3、普瑞巴林可引起过敏反应，如气喘、呼吸困难、皮疹、麻疹和疱疹。若出现上述症状患者应立即停药并采取医疗措施。4、普瑞巴林可能增加自杀想法和行为的风险，应当警惕消沉症状的出现或恶化、情绪或行为不同寻常的变化或自杀想法、自杀行为、自残想法的出现。忧虑的行为应立即报告给医疗提供者。5、可引起头晕、嗜睡、视力模糊和其他中枢神经系统征兆和症状。因此，不应驾车和操控复杂机器，或从事其他危险的活动。6、可引起水肿和体重增加。与噻唑烷二酮类抗糖尿病药联合使用可能会加重水肿和体重增加。对早已患心脏病的患者，普瑞巴林可能增加心力衰竭的危险。7、在标准的临床前致癌研究中，用两种不同种的小鼠进行试验，意外地发现血管肉瘤的发生率高。此发现的临床意义尚不清楚。在普瑞巴林上市前开发期间的临床试验表明，没有直接评价普瑞巴林引起人体肿瘤潜在性的方法。在各种患者群体交叉的临床研究中，包括12岁以上的患者服药总量有6396个患者。其中57名患者出现新的肿瘤，或者肿瘤恶化。由于在未接受普瑞巴林治疗的相似群体中，缺乏肿瘤发生率和复发率的背景资料，因此，不知道这些肿瘤发生率是否受普瑞巴林的影响。8、普瑞巴林可引起视觉障碍。如果出现任何视力改变，应通知医生。9、普瑞巴林伴随肌酸激酶升高，不能解释的肌肉痛，触痛或者虚弱，特别是伴有不适或发热时，应迅速报告医生。10、普瑞巴林治疗伴发血小板减少。安慰剂组患者和普瑞巴林治疗组患者发生率分别为2%和3%。在随机对照试验中，普瑞巴林没有增加伴有出血性的不良反应。11、普瑞巴林治疗伴有PR间期延长。12、和中枢神经系统抑制剂如阿片类或苯二氮卓类药物合用治疗，会添加中枢神经系统不良反应，如嗜睡。13、服用普瑞巴林时不要饮酒，普瑞巴林可能加重对运动技能的损害和酒精的镇静作用。14、治疗期间已经怀孕或打算怀孕，要通知医生。如果在治疗期间正在哺乳或打算哺乳，也应通知医生。15、普瑞巴林存在男性介导的致畸胎的潜在风险。临床前大鼠试验表明普瑞巴林与增加雄性介导的致畸胎风险有关联。此项发现的临床意义不清楚。16、糖尿病患者治疗时要特别注意皮肤的完好性。服用普瑞巴林的一些动物出现皮肤溃疡，虽然临床试验中没有观察到与普瑞巴林有关的皮肤损害的发生率增加。17、药物滥用和依赖性尚不清楚普瑞巴林对药物滥用性受体位点是否具有活性。对于任何中枢神经活性的药物，均应仔细评价患者的药物滥用史，并观察患者对普瑞巴林是否具有误用和滥用症状（如，形成耐药性、用药剂量增加和找药行为）。17.1)药物滥用在由15例服用镇静/催眠药物（包括酒精）的患者参加的试验中，患者对普瑞巴林（450mg，单剂）的作用评价非常好，其效果与安定（30mg，单剂）相似。在5500多例患者参加的临床对照试验中，普瑞巴林组和安慰剂组患者欣快感的发生率分别为4％和1％；但是，群体资料分析表明，普瑞巴林导致欣快感的发生率为1％～12％。17.2)依赖性临床试验表明，一些患者突然快速停用普瑞巴林，可能出现失眠、恶心、头痛和腹泻等症状；这表明普瑞巴林可能导致身体依赖性。
【贮藏】密封，不超过25℃保存。
【生产厂家】大桐制药(中国)有限责任公司
【药品上市许可持有人】大桐制药(中国)有限责任公司
【批准文号】国药准字H20253194
【生产地址】安徽省合肥市经济技术开发区齐云路1号
【药品本位码】86980685000017