Susvimo®雷珠单抗注射液在美国获批新适应症

2月5日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准罗氏公司的Susvimo®（ranibizumab，雷珠单抗注射液）用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）和糖尿病视网膜病变（DR）。

Susvimo是一种可填充的眼内植入物，通过Port Delivery Platform持续输送定制配方的ranibizumab。Ranibizumab是一种血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，能够有效抑制VEGF-A的活性，从而减少新生血管的形成和血管渗漏。与传统每月注射相比，其最大优势在于每24周（约6个月）仅需一次补充治疗，大幅减少患者就医频率。

Susvimo于2021年首次获得FDA批准，用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）。2025年2月4日，FDA再次批准Susvimo®用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME），这标志着该药物在眼科领域的第二个适应症获批。