1月30日,Vertex Pharmaceuticals公司宣布:美国FDA已批准其创新疗法Journavx(Suzetrigine,苏泽曲林)上市,用于治疗成人中度至重度急性疼痛。这是一种非阿片类镇痛药,是美国FDA所批准的首款基于新机制的非阿片类止痛药物,该药物的获批将使之成为20多年来首个用于治疗急性疼痛的新机制药物。
此前,该药已被美国FDA授予快速通道资格、突破性疗法认定和优先审评资格,用于治疗中度至重度急性疼痛。
新获批的Suzetrigine选择性地作用于外周痛觉神经元(伤害感受器)的钠离子通道,抑制钠离子的快速内流以及疼痛信号动作电位的产生,从而阻断疼痛信号(动作电位)的传递。Suzetrigine通过选择性影响钠离子特异性通道NaV1.8的功能,有可能成为疼痛治疗的新靶点。同时,由于该药的药理作用机制并不通过阿片类受体,从而一定程度上克服了传统阿片类药物的上述弊端。