东卫卓R磷酸萘坦司韦胶囊申报上市 用于丙型肝炎

2月8日，国家药品监督管理局批准广东东阳光药业股份有限公司申报的1类创新药磷酸萘坦司韦胶囊（商品名：东卫卓），该药与艾考磷布韦片联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。

根据东阳光药此前新闻稿介绍，磷酸萘坦司韦（曾用名：磷酸安泰他韦）为NS5A抑制剂。磷酸萘坦司韦+艾考磷布韦可覆盖基因1、2、3a和6型丙肝患者，这些基因型占据了中国大部分丙肝患者。2024年9月，该联合疗法治疗慢性丙肝的2期临床研究成果全文在线发表于《中华肝脏病杂志》。

丙型肝炎病毒（HCV）是一种常见的血源性病原体，其主要感染部位是肝脏。一经感染，HCV可能引发急性或慢性肝炎，并增加感染者发展为肝硬化、肝功能衰竭和肝癌的风险。泛基因型非结构蛋白5A（NS5A）抑制剂和5B（NS5B）抑制剂均为丙肝直接抗病毒药物（DAA），已有研究证实，二者联合在慢性HCV感染成人患者中具有协同作用，治愈率高，且耐受性良好。