慢阻肺吸入疗法恩司芬群在澳门获批上市

2月7日，优锐医药（Nuance Pharma）宣布，恩司芬群（ensifentrine）已获得中国澳门特别行政区药物管理局的批准，用于成人慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗。恩司芬群是一款“first-in-class”吸入型磷酸二酯酶3、4（PDE3&PDE4）双靶点抑制剂，双重抑制机理使其能够凭借单个化合物同时实现支气管扩张以及抗炎效应。此外，该产品可通过普通雾化器直接递送到肺部，使用简便，不需要复杂的手口协调操作。该疗法也在2024年初被行业媒体Evaluate列为2024有望获批的10款重磅疗法之一。

根据优锐医药新闻稿介绍，恩司芬群在中国澳门特别行政区的获批基于包括全球3期ENHANCE临床试验在内的广泛数据，其结果发表于《美国呼吸与危重症医学杂志》。在ENHANCE临床试验中，恩司芬群无论单独使用还是与其他维持疗法联合使用，均显示出临床益处。此外，该产品在中度至重度COPD患者中耐受性良好。

2024年6月，美国FDA批准ensifentrine作为维持疗法治疗慢性阻塞性肺病（COPD）成人患者。2024年11月，优锐医药获批落地中国海南博鳌乐城先行区使用恩司芬群。2024年9月，优锐医药完成了恩司芬群用于COPD维持治疗的中国3期临床试验ENHANCE-CHINA的患者招募工作。