艾玛昔替尼软膏申报上市 用于特应性皮炎

2月15日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，恒瑞医药的1类新药艾玛昔替尼软膏的上市申请已获受理。这是艾玛昔替尼软膏首次申报上市。

艾玛昔替尼是恒瑞医药自主研发的高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。艾玛昔替尼软膏是一种外用、高选择性的JAK1抑制剂，可通过高局部暴露更好地抑制JAK1信号传导，发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。针对特应性皮炎适应症，目前全球范围内有同类涂抹药物Incyte/康哲药业的Ruxolitinib乳膏（OPZELURA®）和日本烟草/鸟居制药的Delgocitinib软膏（CORECTIM®）获批上市。

特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病，病变复杂，临床表现和症状多样，典型的表现为皮肤色素沉着、干燥、龟裂或鳞状的斑块、皮肤瘙痒，严重影响患者的生活质量，临床缺少长期有效控制疾病的治疗手段。