五价脑膜炎球菌疫苗获FDA批准

2月15日，葛兰素史克宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其五价脑膜炎球菌疫苗Penmenvy（A/B/C/W/Y群脑膜炎球菌疫苗）用于10至25岁人群。该疫苗针对脑膜炎奈瑟菌的五个主要血清群（A、B、C、W、Y），这些血清群是侵袭性脑膜炎球菌病（IMD）的常见致病源。

该疫苗结合了GSK两款成熟的脑膜炎球菌疫苗——BEXSERO（B型脑膜炎球菌疫苗）和MENVEO（A、C、Y和W-135型脑膜炎球菌寡糖白喉CRM197结合疫苗）的抗原成分。该疫苗的注册申请得到了两项III期临床试验（NCT04502693；NCT04707391）的积极结果支持，这两项试验评估了该疫苗在4800多名10至25岁参与者中的安全性、耐受性和免疫反应。安全性数据表明，该疫苗的安全性与GSK已上市的脑膜炎球菌疫苗一致。