人福医药拿下新型口服止痛药盐酸他喷他多片国内首仿

2025-02-28 14:06:17    来源:网络媒体  作者:

2月27日,据人福医药集团发布公告,其控股子公司宜昌人福药业提交的3类仿制化药盐酸他喷他多片获批并视同通过一致性评价,人福是国内首家获批和首家过评的企业。

盐酸他喷他多是由美国强生制药和德国Gruenenthal GmbH公司联合研制的新型口服止痛药,是一种新颖的作用于中枢神经系统的口服止痛药物,适用于治疗成人患者需要使用阿片类药物治疗且替代治疗不能充分缓解的急性疼痛。

他喷他多目前原研在国内尚未上市,宜昌人福于2023年9月向国家药品监督管理局提交盐酸他喷他多片的上市许可申请并获得受理,此次,宜昌人福药业申报的盐酸他喷他多片获批上市,拿下国内首仿+首家过评,填补国内空白。盐酸他喷他多片的获批上市,不仅丰富了人福药业的产品线,更将为公司带来显著的积极影响。

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