细胞疗法新药EAL®扩增活化的淋巴细胞(CD8+杀伤性T细胞)申请上市

2025年2月28日，永泰生物发布公告称，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）同意其核心候选产品—多靶点肿瘤免疫细胞 EAL® 扩增活化的淋巴细胞(CD8+杀伤性T细胞) 提交附条件批准申请，有望成为国内首款获批上市的 CIK 细胞疗法，为肿瘤治疗领域带来全新的变革。

EAL® 依托活化的自体淋巴细胞（AAL）技术，其细胞最初取自患者自体外周血中的 T 细胞。自体细胞来源避免了异体移植可能产生的免疫排斥风险，这是EAL®相较于一些异体来源细胞疗法的先天优势。从患者自身获取细胞，经过体外培养和活化后再回输到患者体内，患者的免疫系统更容易接受这些细胞，降低了治疗过程中的不良反应发生率，提高了治疗的安全性和耐受性。

在细胞治疗的漫长征程中，诸多技术路径百花齐放，CAR-T、TCR-T等基因修饰细胞疗法备受瞩目，已在部分血液肿瘤治疗中取得显著成效。然而，CIK 细胞疗法虽早有研究，却始终未能成功突围获批上市。若 EAL® 最终成功上市，将填补国内 CIK 细胞疗法的空白，成为该领域的一座重要里程碑。