关于藏黄精地方药材(饮片)质量标准发布的通告(2025年第8号)
依据《国家药品标准管理办法》《西藏自治区中(藏)药标准管理实施细则》等有关规定,藏黄精地方药材(饮片)质量标准经西藏自治区药品监督管理局2025年第二次局务会审议通过,现予发布,标准自发布之日起执行。
特此通告。
西藏自治区药品监督管理局 2025年2月25日
附件:藏黄精质量标准
藏黄精 ར་མཉེ།
zanghuangjing 热尼
POLYGONATI RHIZOMA
本品为百合科植物卷叶黄精Polygonatum cirrhifolium (Wall.)Royle的干燥根茎。秋冬季采收,洗净泥沙,晒干或切片干燥。
【性状】 本品完整者根茎多呈结节状,节部膨大,直径2~4cm,常有分枝,节间溢缩。节上有多个圆形茎痕。表面淡黄色至黄棕色,具环节、纵向细条纹及须根痕。质硬,不易折断,断面角质状,白色或黄棕色。气微,味微苦。
【鉴别】(1)本品粉末灰白色至棕黄色。草酸钙晶体针状、方形、不规则形或圆簇状,草酸钙针晶多成束存在于黏液细胞中或散在,长30~160 μm。网纹及螺纹导管多见。
(2)取本品粉末1g,加乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液加盐酸5ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取薯蓣皂苷元对照品,加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2020年版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯(15:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 水分 不得过10.0%(《中国药典》2020年版四部通则0832第二法)。
总灰分 不得过5.0%(《中国药典》2020年版四部通则2302)。
酸不溶性灰分不得过2.0%(《中国药典》2020年版四部通则2302)。
【浸出物】 照水溶性浸出物测定法(《中国药典》2020年版四部通则2201)项下的热浸法测定,不得少于54.0%。
饮片
【炮制】(1)滋制:取原药材,除杂拣选,用4倍的黄牛或犏牛牛奶煎煮至奶液完全吸干,晒干或切片后干燥,备用。
(2)温制:取原药材,除杂拣选,用水蒸煮,晒干或切片后干燥,备用。
【性状】 滋制黄精:本品为长条形纵切片。表面黄棕色至棕褐色,具环节,有皱纹及须根痕,可见筋脉。质硬而脆,易折断,断面不平整,淡黄色至黄棕色。气奶香,味甜,微苦。嚼之有粘性。
温制黄精:本品为长条形纵切片。表面黄棕色至棕褐色,具环节,有皱纹及须根痕,可见筋脉。质硬而脆,易折断,断面不平整,淡黄色至黄棕色。气微,味甜,微苦。嚼之有粘性。
【鉴别】【检查】【浸出物】同药材
【性味】 味甘、涩、苦,性温,化后味甘。
【功能与主治】 滋补强身,延年益寿,益肾补精,益肺。用于精髓内亏,衰弱无力,虚劳咳嗽,黄水病以及寒性水肿等。
【用法与用量】 配方用或遵医嘱。
【贮藏】 置通风干燥处。