3月12日,CDE官网显示,海南鑫康达的中药1.1类新药银苓通脉健脑颗粒IND申请获承办,推测用于治疗血管性痴呆。据悉,银苓通脉健脑颗粒是按照《药品注册管理办法》有关技术要求,对复方银杏通脉口服液处方进行加减优化的深度二次开发研究。
复方银杏通脉口服液是经国家药品监督管理局注册的中成药,其功能主治:滋阴补肾,舒肝通脉。于中老年人轻度脑动脉硬化所致的头晕头痛,耳鸣耳聋,视物模糊,记忆力减退,腰膝酸软,肢体麻木等证属肝肾阴虚者。
海南鑫康达医药科技有限公司的注册信息如下:
统一社会信用代码:91460000MA5TM2WCXJ
企业名称:海南鑫康达医药科技有限公司
法定代表人:戴鑫汶
类型:有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)
成立日期:2020年08月06日
注册资本:1000.000000万人民币
登记机关:海南省市场监督管理局
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:海南省海口市国家高新技术产业开发区科技大道22号海口国科中心3号楼(D栋)205室
经营范围:许可经营项目:药品生产;药品委托生产;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;兽药生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;医用口罩生产;消毒剂生产(不含危险化学品);医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);药品委托生产(不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产);药品生产(不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产);生物农药生产;药用辅料生产;用于传染病防治的消毒产品生产(许可经营项目凭许可证件经营)