河南省药监局在2025年1月26日发布了河南省药品监督管理局医疗器械质量公告(2025年第1期),其中标识为厦门安氏兄弟科技有限公司的上臂式电子血压计抽检不合格,详情如下:
序号:4
样品名称:上臂式电子血压计
受检单位:平顶山市正安大药房有限公司
标示生产单位:厦门安氏兄弟科技有限公司
规格型号:AS-35D
生产批号/产品编号:P2406022
抽样单位:平顶山市市场监督管理局
检验机构:河南省药品医疗器械检验院
不合格项目:最大袖带压、泄气、量程、分辨率、可重复性、压力传感器准确性
厦门安氏兄弟科技有限公司的上臂式电子血压计注册信息如下:
注册证编号 闽械注准20152070034
注册人名称 厦门安氏兄弟科技有限公司
注册人住所 厦门市海沧区翁角路289号海沧科创中心5号厂房4楼西侧
生产地址 厦门市海沧区翁角路289号海沧科创中心5号厂房4楼西侧、4楼东侧、5楼西侧
产品名称 上臂式电子血压计
管理类别 第二类
型号规格 AS-35D
结构及组成/主要组成成分 该产品由主机、袖带、上臂式电子血压计嵌入式软件(V1.0)及电源适配器(选配)组成。.
适用范围/预期用途 用于人体血压测量。
审批部门 福建省药品监督管理局
批准日期 2023-05-30
生效日期 2024-11-04
有效期至 2029-11-03