近日,国家药品监督管理局公示,广州润尔眼科研发的盐酸依匹斯汀滴眼液(3类仿制药)正式获批上市,成为国内首仿。盐酸依匹斯汀滴眼液主要用于治疗过敏性结膜炎,原研药由日本参天制药株式会社开发,已在美国、欧盟和日本上市,但国内此前尚无进口版本。
盐酸依匹斯汀滴眼液是一款针对眼部过敏的利器。它属于组胺H1受体拮抗剂兼肥大细胞稳定剂,能有效阻断组胺、白三烯C4、血小板活化因子(PAF)和5-羟色胺等过敏介质的释放,缓解眼痒、红肿等症状。得益于其独特化学结构,药物难以穿过血脑屏障,对大脑的副作用极小。用药后,血液中几乎检测不到药物浓度,而高浓度主要集中在眼部组织,如眼睑、虹膜、结膜和角膜等,确保了局部高效作用。