和黄医药引进的全球首款EZH2抑制剂他泽司他(Tazverik®,达唯珂)于3月21日正式获中国国家药监局批准上市,用于治疗EZH2突变阳性且既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)成人患者。
该药物通过抑制EZH2甲基转移酶活性,阻断组蛋白H3K27异常甲基化,恢复抑癌基因表达,从而抑制肿瘤生长。临床数据显示,其客观缓解率(ORR)显著,且耐受性良好,主要不良反应包括疲劳、上呼吸道感染等,可控性较高。他泽司他此前已在美、日、港澳地区获批,此次中国上市为本土患者提供了与国际同步的创新疗法。
目前全球尚无其他EZH2抑制剂上市,他泽司他暂处垄断地位。美国版他泽司他年治疗费用约19.8万元(200mg/240片),日本版约2万元(200mg/56片)。国内定价尚未公布,但可能介于两者之间。短期内自费为主,若未来纳入医保或商保,渗透率有望显著提升。