3月27日,据NMPA官网显示,河北天成药业提交的仿制药氯化钙注射液通过一致性评价。氯化钙注射液是一款临床常用的钙剂,广泛用于治疗钙缺乏,急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐搦症,维生素D缺乏症等,是急/危/重患者抢救首选药。连续多年获《中国急诊医师共识指南推荐(2023)》、《连续性肾脏替代治疗的抗凝管理指南(2022)》等多个权威指南推荐,具有浓度高,起效快、临床应用灵活等诸多优势。
氯化钙注射液国内最早上市时间为1981年,近年其市场规模持续增长。河北天成药业成为国内首家通过氯化钙注射液一致性评价的企业,标志着该品种在质量和疗效上达到更高标准。氯化钙注射液作为急/危/重患者抢救的重要药物,市场需求持续增长,2023年市场规模已突破2亿元,天成药业以76%的份额占据主导地位,随着多家企业提交上市申请,未来市场竞争或将加剧。