紫杉醇药物涂层外周球囊导管价格对比

• 【产品名称】紫杉醇药物涂层外周球囊导管
• 【结构与组成】该产品为OTW型球囊扩张导管，由远端尖端、球囊、镍钛合金约束结构(CS)、导管轴、应 力扩散管、导管座、射线显影环等组件组成。镍钛合金约束结构为球囊外的环状结构，在轴向和径向均分布有约束丝。球囊表面涂覆有紫杉醇，涂层辅料为没食子酸丙酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期6个月。
• 【适用范围】

  紫杉醇药物涂层外周球囊导管用于在股浅动脉、腘动脉原发狭窄病变的经皮腔内血管成形术治疗，病变长度不超过180mm，适用血管直径范围为4-7mm，使用该产品前需经充分预扩张。

• 【生产厂家】特里雷米医疗有限责任公司
• 【药品上市许可持有人】健源医疗科技(无锡)有限公司
• 【注册证号】国械注进20253030062
• 【生产地址】美国 7060 Koll Center Parkway Suite 300 Pleasanton, CA 94566 USA代理人住所:无锡市滨湖区马山街道梅梁路88号210

注册证编号 国械注进20253030062
注册人名称 特里雷米医疗有限责任公司TriReme Medical,LLC
注册人住所 7060 Koll Center Parkway Suite 300 Pleasanton, CA 94566
生产地址 7060 Koll Center Parkway Suite 300 Pleasanton, CA 94566 USA
代理人名称 健源医疗科技（无锡）有限公司
代理人住所 无锡市滨湖区马山街道梅梁路88号210
产品名称 紫杉醇药物涂层外周球囊导管Paclitaxel Coated PTA Balloon Catheter
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 该产品为OTW型球囊扩张导管，由远端尖端、球囊、镍钛合金约束结构(CS)、导管轴、应
力扩散管、导管座、射线显影环等组件组成。镍钛合金约束结构为球囊外的环状结构，在轴向和径向均分布有约束丝。球囊表面涂覆有紫杉醇，涂层辅料为没食子酸丙酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期6个月。
适用范围/预期用途 该产品用于在股浅动脉、腘动脉原发狭窄病变的经皮腔内血管成形术治疗，病变长度不超过180mm，适用血管直径范围为4-7mm，使用该产品前需经充分预扩张。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-01-24
生效日期 2025-01-24
有效期至 2030-01-23