一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管价格对比

【产品名称】一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管
【结构与组成】产品由环形头端部（含电极）、导管管身、手柄组成。
【适用范围】
一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管在医疗机构中使用，与本公司生产的心脏脉冲电场消融系统（型号：D141701IL，软件发布版本：2）配合使用，用于治疗药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤。当与本公司生产的电生理导航系统（型号：FG-5400-00，软件发布版本：V8.1）配合使用时，可用于电生理标测、刺激并提供导管在心腔内的位置信息。
【生产厂家】伯恩森斯韦伯斯特(以色列)有限责任公司
【药品上市许可持有人】强生(上海)医疗器材有限公司
【注册证号】国械注进20253010070
【生产地址】以色列Zone 5, Koren Industrial Park, Maalot Ha Zafon ISRAEL 2101002代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

注册证编号国械注进20253010070
注册人名称伯恩森斯韦伯斯特（以色列）有限责任公司Biosense Webster (Israel) Ltd.
注册人住所 4 Hatnufa Street, Yokneam 2066717, Israel
生产地址 Circuito Interior Norte 1820 Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua32574, Mexico
代理人名称强生（上海）医疗器材有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管Varipulse Bi-directional Catheter
管理类别第三类
型号规格 D141201IL
结构及组成/主要组成成分产品由环形头端部（含电极）、导管管身、手柄组成。
适用范围/预期用途产品在医疗机构中使用，与本公司生产的心脏脉冲电场消融系统（型号：D141701IL，软件发布版本：2）配合使用，用于治疗药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤。当与本公司生产的电生理导航系统（型号：FG-5400-00，软件发布版本：V8.1）配合使用时，可用于电生理标测、刺激并提供导管在心腔内的位置信息。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2025-01-26
生效日期 2025-01-26
有效期至 2030-01-25

心脏脉冲电场消融系统价格对比强生

摘要：心脏脉冲电场消融系统在医疗机构中使用，与本公司生产的一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管（型号：D1

2025-04-03 17:48 评论：暂无评论

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