日前,黑龙江澳利达奈德制药的别嘌醇缓释胶囊通过一致性评价,为国内首家。别嘌醇缓释胶囊是一款抗痛风制剂,是一种抑制尿酸合成的药物,主要用于治疗原发性和继发性高尿酸血症、反复发作或慢性痛风、尿酸性肾结石和/或尿酸性肾病等。目前国内仅黑龙江澳利达奈德制药拥有别嘌醇缓释胶囊生产批文,该产品已被纳入国家医保乙类目录。
别嘌醇缓释胶囊的注册信息如下:
批准文号 国药准字H20041338
产品名称 别嘌醇缓释胶囊
英文名称 Allopurinol Sustained-release Capsules
商品名 奥迈必利
剂型 胶囊剂
规格 0.25g
上市许可持有人 黑龙江澳利达奈德制药有限公司
上市许可持有人地址 黑龙江庆安县经济开发区18号
生产单位 黑龙江澳利达奈德制药有限公司
批准日期 2020-08-06
生产地址 黑龙江省庆安经济开发区18号
产品类别 化学药品
药品本位码 86903719000036