广谱抗真菌药-艾瑞芬净获批上市 仅需口服用药一天

4月8日，NMPA官网显示，翰森制药申报的艾瑞芬净（Ibrexafungerp Tablets；）获批上市，用于成年和初潮后女性外阴阴道念珠菌病（VVC）的治疗。

此次艾瑞芬净在国内获批上市，是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床试验（CTR20220918）的积极结果。该研究旨在中国成年外阴阴道念珠菌病患者中，评估 HS-10366 疗效和安全性。研究的主要终点是 TOC 访视时，mITT 人群达到临床治愈（症状和体征完全缓解）的受试者比例。

艾瑞芬净是一款全球首创、作用机制全新的第四代新型三萜类抗真菌剂，仅需口服用药一天。体内和体外试验已显示出艾瑞芬净具有广谱的抗真菌活性，可以用于唑类和棘白菌素类等多种药物耐药菌株引起的感染。