重庆中芝医用仪器生产不合规的特定电磁波治疗器被查处

重庆市药监局在2025年1月23日发布了行政执法案件信息公开表（2025年第5期，总第163期），重庆中芝医用仪器有限公司生产标签不符合规定的特定电磁波治疗器案的详情如下：

行政处罚决定书文号：渝药监械处罚〔2024〕19号
案件名称：重庆中芝医用仪器有限公司生产标签不符合规定的特定电磁波治疗器案
违法企业名称或违法自然人名称：重庆中芝医用仪器有限公司
违法企业组织机构代码证/ 统一社会信用代码：915001122849507362
法定代表人/负责人姓名：胡之帆
主要违法事实：当事人生产的出厂编号为230829G01至230829G20的电磁波治疗器标签的内容与经注册的相关内容不一致。当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款的规定。
行政处罚内容：依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第二项的规定，责令当事人改正违法行为，并决定给予行政处罚如下：罚款10000.00元。
决定机关名称：重庆市药品监督管理局
处罚决定日期：2025.01.21
公示日期：2025.01.23

重庆中芝医用仪器有限公司的特定电磁波治疗器注册信息如下：

注册证编号 渝械注准20172090113
注册人名称 重庆中芝医用仪器有限公司
注册人住所 重庆市两江新区水土街道丰和路80号
生产地址 重庆市两江新区水土街道丰和路80号
产品名称 特定电磁波治疗器
管理类别 第二类
结构及组成/主要组成成分 治疗器主要由治疗头、伸缩支臂、计时开关系统、升降立柱、万向脚立架组成。
适用范围/预期用途 适用于对软组织损伤、腰肌劳损、坐骨神经痛、肩周炎、风湿性关节炎、小儿腹泻等疾病的辅助治疗。
审批部门 重庆市药品监督管理局
批准日期 2023-01-16
生效日期 2023-01-16
有效期至 2027-09-11