假药警示:杨氏伸筋壮骨胶囊|肺痨回春丹胶囊
山东省东营市药品不良反应监测中心及时预警两起假药事件
近年来,山东省药品不良反应监测工作得到长足发展,药品不良反应监测网络不断完善,网络效能和预警能力不断提高,仅今年上半年,山东省东营市药品不良反应监测中心通过全国药品不良反应监测系统及时预警、处置了两起假药事件。
东营市药品不良反应监测中心分别于2011年1月25日和5月27日,在报表审核过程中,发现一例患者因服用“杨氏伸筋壮骨胶囊”(河南阳华药业股份有限公司生产,批号:100914)引起消化道溃疡、头晕、心悸等症状的严重不良反应报告;发现一例患者服用“肺痨回春丹胶囊”(河南省濮阳市风湿哮喘病诊疗中心生产,批号:20100407,批准文号:Z41014116。)引起胃肠道出血、头晕、心悸等症状的严重不良反应报告。市中心按照全省报告分析评价的标准要求,查询国家食品药品监督管理局网站数据库,发现这两个“药品”包装标示的生产企业、批准文号均无任何记录显示。市中心高度警觉,按照应急处理程序,立即向市局、省中心报告。经核实,两种“药品”均系假药,是由患者自行从网上购物或邮购所得。市局立即通知辖区各药品不良反应监测站,要求各级监测机构密切关注该假药在辖区内的使用情况,一旦发现,立即上报。市中心通过“东营市药品不良反应监测预警系统”向一线医护人员发布手机短息,警示两种假药的危害,防范了严重事件的重复发生。
两起假药事件的发现与控制,充分体现了药品不良反应监测工作在药品安全监管工作中的重要作用,对提高上市后药品的安全监管能力和保障公众用药安全发挥了积极的作用。