中国药物可及性研究小组成员胡元琼表示,吉列德将4款药品放入专利池只是“看上去很美”,实际上可能起到的作用有限。原因是泰国、中国以及巴西等一些具备仿制药生产能力的国家被排除在名单之外,被列入名单的主要是最不发达的发展中国家,这些国家基本上都没有生产能力。
中国药物可及性研究小组由国际国内研究机构和NGO(非营利组织)中关心中国药物可及性的十余名从业人员组成。10年来,这个小组一直关注药品专利领域,试图通过降低专利药品价格,让中国患者能够以更便宜的价格买到药品。
对出口国进行限制的做法,令吉列德遭到不少国际NGO的反对。在拉美,超过70个NGO对此提出抗议,认为由生产企业挑选和确定谁会得到救助具有歧视性。
相关药品专利起争端
全球基金观察项目首席执行官贾平分析认为,中国之所以被排除在外,吉列德的商业利益可能是最主要的原因。中国不断增加的艾滋病群体使抗艾药物有着巨大的市场空间,Viread还可以用于治疗慢性乙肝,使其市场空间更为广阔。
卫生部公布的2010年度全国法定传染病统计据显示,艾滋病已成为各法定传染病中的头号杀手,2010年共有7743人死于艾滋病,比2009年的6596人增加了16.79%。到2010年,中国艾滋病病毒感染者超过1000万人,艾滋病患者也超过100万人。
据了解,对于这个庞大市场的争夺目前已经开始。近日,国内药企奥锐特公司向国家知识产权局专利复审委员会对吉列德的Viread提起了专利无效诉讼。而吉列德也于早些时候将奥锐特公司告上了法庭,理由是侵犯药品专利。
据了解,吉列德的Viread于1998年开始专利注册,2008年注册成功,但该药目前在中国仍属于进口药,并未完成中国国内药品注册程序。
奥锐特公司董事长彭志恩表示,对Viread的仿制,技术门槛并不高,包括奥锐特公司在内,国内已经有数家企业拥有仿制的技术。据他介绍,早在2003年奥锐特公司就开始对Viread进行研发,目前在仿制技术上已经没有任何障碍。
在彭志恩看来,Viread的核心活性成分PMPA为1985年的捷克专利,早就已经公开,吉利德公司只是在核心成分之外加了一些辅助吸收的成分,并没有重大创新,不应该给予专利权。吉列德公司发起的专利诉讼,目的就是阻止其他药企大规模的商业推广,以保护自己的商业利益。