全球最大的艾滋病药物生产商吉列德近日宣布,将把4款治疗艾滋病的药品放入独立的瑞士基金MPP(Medicines Patent Pool药品专利池)。这一做法让许多国际非政府组织(NGO)欢声一片,因为这样一来,发展中国家只需支付给吉列德较低的专利使用费,便能以较低的价格获得仿制药以供应市场。据透露,全球111个国家有望从中受益。
但令人失望的是,作为全球最重要的发展中国家之一,中国被排除在受益国之外。业内人士分析认为,中国之所以被排除在外,吉列德的商业利益可能是最主要的原因。
仿制平价救命药出路何在?
根据《中国专利法》规定,格列卫等高价救命特效药,可给予国内药企强制专利许可,但相关条款一直未曾付诸实施。
仿制非法,代购仿制品亦不易,于是,对于那些企盼通过低廉的仿制药品来延续生命的患者来说,格列卫及其仿制品,成了一个交织着希望与绝望的名词。
格列卫、易瑞沙、索坦、多吉美……这一长串陌生、拗口的音译药名,对于需要以此维持生命的癌症患者来说,是一个交织着希望与绝望的名词。这些药分别是针对白血病、肺癌、胃肠道间质瘤、肾癌等恶性肿瘤的靶向制剂,也叫特效药,通常是跨国药企研发的专利药。
这些特效药在中国大陆的售价,一般都是最高的。以格列卫为例,韩国售价约合人民币3000元/瓶,中国香港售价约合人民币17000-19000元/瓶,美国售价约合人民币19000元/瓶,而中国大陆的售价则高达25800元/瓶。
由于这些售价昂贵的特效药,绝大多数未被纳入基本医保范围,因此,中国的白血病、肿瘤患者群体,若无其他有效疗法和低价药物,要么坐以待毙,要么倾家荡产自掏腰包,以极其高昂的代价来延续自己的生命。
幸运的是,他们找到了一个生命通道—售价相对低廉的印度仿制药。
仿制药之祸
“我是在母亲患间质瘤之后,才开始接触癌症药物的,有近8年了,”在人来人往的北京建外SOHO,“IT志愿者”一边斜靠着沙发接受时代周报记者的采访,一边警惕地环顾四周。
为了给母亲治病,8年前,他用这一网名在网上查询信息,了解到间质瘤是怎么回事,知道了格列卫,并因销售格列卫仿制品而上了警方通缉名单。
格列卫,又名甲磺酸伊马替尼片,系瑞士诺华公司开发的治疗癌症的特效药,被很多医疗专家认为是医学奇迹。这一在研发时被用于心血管病的药物,2000年临床使用后,被发现对于慢性粒细胞白血病和恶性间质瘤有奇效,长期服用可治愈慢性粒细胞白血病,一些间质瘤患者也能治愈。
“正牌的格列卫太贵了,”“IT志愿者”直摇头,“我一年有十多万的收入,就这样,也买不起几瓶。幸亏我当时参加一些医疗志愿活动,发现这种药在印度有产。”
作为专利药品,和WINDOWS一样,格列卫的专利也受到法律的严格保护。但由于格列卫是与人的生命健康密切相关的特效药,国际专利法对其网开一面,允许一国在特殊情况下实行专利强制许可,对这种药品进行仿制。
同样,《中国专利法》第五十条也明确规定,“为了公共健康目的,对取得专利权的药品,国务院专利行政部门可以给予制造并将其出口到符合中华人民共和国参加的有关国际条约规定的国家或者地区的强制许可。”但是这条法令,如同“睡美人”一般,沉睡至今,从未实施过。