【通用名称】复方异丙托溴铵气雾剂
【商品名称】可必特
【英 文 名】CompoundIpratropiumomideAerosol
【性 状】本品在耐压容器中的药液为乳白色混悬液；揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。
【适 应 证】本品适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的病人，用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。
【用法用量】成人(包括老年人):一天四次，一次两喷。需要时可用至最大剂量，即24小时内12喷。若发生迅速且追加给药不能改善的呼吸困难时，应立即就诊。用法:正确使用气雾剂才能获得满意疗效。首次使用气雾器前应先将气雾液摇匀，并按压两次气雾器活瓣。每次使用遵循以下的规则：1.打开保护盖,2.每次使用前摇匀(见图1)3.深呼气,4.如图2所示手持气雾器,嘴唇合拢咬住,喷嘴，箭头及气雾器底部指向上方。5.尽量深吸气，同时用力按压气雾器的基底部，这样就释放一喷，屏住呼吸数秒，然后将气雾器喷嘴从口中取出，缓慢呼气。接着重复进行第二喷吸入过程。6.重新盖上保护盖容器内部有压力，请勿用暴力打开容器或将其暴露于50摄氏度以上温度。由于容器不透明，所以不能看到药物是否用完，但振摇液体可显示容器内是否有残存液体。喷嘴应一直保持清洁并可用温水清洗。如用肥皂或清洁剂，喷嘴应用清水彻底冲洗干净。
【不良反应】与其它受体激动剂药物一样，应用本品常见不良作用包括头疼、口干、发声困难、眩晕、焦虑、心动过速、骨骼肌的细颤和心悸，尤其是对易感患者。应用2受体激动剂可导致潜在的严重低血钾。同其它吸入治疗一样，可出现咳嗽、局部刺激感，吸入性气管痉挛较少见。同其它拟类药物一样，用药后可出现恶心、呕吐、出汗、肌肉无力和肌痛肌肉痉挛，极少数病例出现舒张压下降，收缩压上升，心律失常，尤其是使用较大剂量药物后。极少数病例出现皮肤反应或过敏反应，尤其是高敏患者。少数报道使用拟类药物吸入治疗后出现心理上的改变。散在报道单独使用异丙托溴铵或与肾上腺素能2受体激动剂同时使用时，雾化剂进入眼睛后出现眼部并发症（如瞳孔散大，眼内压增高，闭角性青光眼、眼痛）。眼部不良反应、胃肠动力障碍和尿潴留仅出现于少数病例，并且可完全恢复正常过敏样反应如皮疹及舌、唇、脸部血管性水肿，荨麻疹（包括巨型荨麻疹），喉痉挛和过敏反应均有报告，在一些病例中，存在阳性再激发免疫反应。这些患者中有许多人对药物和或食物包括大豆有过敏史。
【禁 忌】本品禁用于肥厚性梗阻性心肌病、快速型心律失常。对大豆卵磷脂或有关的食品如大豆和花生过敏者禁用本品。这些患者可以使用不含大豆卵磷脂的本品的雾化吸入剂。对阿托品或其衍生物或本品其它成分过敏者禁用。
【注意事项】极少病例报道，使用本品后可能会迅速发生过敏反应，如荨麻疹、血管水肿、皮疹、支气管痉挛和口咽部水肿。眼部并发症:当雾化的异丙托溴铵单独或与肾上腺素2受体激动剂合用雾化剂进入眼睛时，有个别报告出现眼部并发症（如瞳孔散大、眼内压增高、闭角性青光眼、眼痛）。眼睛疼痛或不适，视物模糊、结膜充血和角膜水肿所导致的红眼而视物有光晕或有色成像可能是急性闭角性青光眼的征象。如果出现某些上述症状，应首先使用缩瞳药并立即求助医生。患者应在指导下正确使用本品。应注意避免使眼睛接触到本品药液或气雾。建议患者通过口件吸入雾化剂，如果得不到该装置，可以使用合适的雾化面罩。特别提醒有青光眼倾向的患者应注意保护眼睛。有以下疾患，特别是用药剂量超过推荐剂量时，应在权衡危险利益后，慎重使用本品：尚未有效控制的糖尿病，近期心肌梗塞，严重的器质性心血管疾病，甲亢、嗜铬细胞瘤、闭角性青光眼高危者、前列腺肥大或膀胱癌颈部阻塞。应用2兴奋剂可导致潜在的严重低血钾。另外缺氧可加重低血钾对心律的影响。有囊性纤维变性的病人更易于出现胃肠动力障碍。当出现急剧加重的呼吸困难时，应及时请医生处理。如果需要使用超过本品推荐的剂量来控制症状，医生应总结该病人的治疗方案。
【相互作用】同时使用黄嘌呤衍生物、肾上腺素能类和抗胆碱能类可增加副作用。黄嘌呤衍生物，皮质类固醇和利尿剂可增强由受体激动剂引起的低钾血症。对有严重气道阻塞的患者要特别重视。低钾血症可增加服用地高辛患者出现心律失常的危险。建议在此种情况时监测血钾水平。同时应用受体阻滞剂可使支气管扩张效果显著降低。对正在接受单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药治疗的患者应慎用肾上腺素能激动剂，因为肾上腺素能激动剂作用可因此被增强。吸入卤化羟类麻醉剂如卤烷、三氯乙烯和安氟醚可以增加受体激动剂对心血管作用的易感性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在人类妊娠期本品的安全性尚未确定，妊娠期尤其是前三个月应常规慎重用药。本品对子宫收缩的抑制作用应予以考虑。硫酸沙丁胺醇和异丙托溴铵可从乳汁中排泌，尚不知对新生儿有何影响尽管非脂溶性四价碱可进入乳汁，异丙托溴铵不太可能较大程度地进入婴儿体内，特别是在吸入用药时。但是，由于许多药物从乳汁中排泌，因此对哺乳期妇女应特别谨慎用药。
【剂 型】气雾剂
【贮 藏】密闭，在凉暗干燥处保存。
注册证号 国药准字J20070025
原注册证号 H20060236
产品名称（中文） 复方异丙托溴铵气雾剂
产品名称（英文） Compound Ipratropium Bromide Aerosol
商品名（中文） 可必特
商品名（英文） Combivent
剂型（中文） 气雾剂
规格（中文） －－－－
注册证号备注
包装规格（中文） 10毫升/支
生产厂商（中文）
生产厂商（英文） Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda
厂商地址（中文）
厂商地址（英文） Rodovia Régis Bittencourt (BR 116) – Km 286 – Itapecerica da Serra – CEP06850-000 – SP, Brazil
厂商国家（中文） 巴西
厂商国家（英文） Brazil
分包装批准文号 国药准字J20070025
发证日期 2007-05-22
有效期截止日
分包装企业名称 上海勃林格殷格翰药业有限公司
分包装企业地址 上海市浦东新区龙东大道1010号
分包装文号批准日期 2007-05-22
分包装文号有效期截止日 2009-12-27
产品类别 化学药品
药品本位码 86978296000045
药品本位码备注
公司名称（中文）
公司名称（英文） Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda
地址（中文）
地址（英文） Av. Maria Coelho Aguiar, 215 Bloco F - 3 andar, Sao Paulo – SP, CEP 05805-000,Brazil
国家（中文） 巴西
国家（英文） Brazil
adm0007于20120613 编辑
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