- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】替比夫定片
- 【商品名/商标】
素比伏
- 【规格】600mg*7片 星期包装
- 【主要成份】本品主要成份为替比夫定,其化学名为:1-((2S,4R,5S)-4-羟基-5-羟甲基四氢呋喃-2-y1)-5-甲基-1H-嘧啶-2,4-二酮;本品所含有效成份替比夫定为天然胸腺嘧啶脱氧核苷的自然L-对映体,是人工合成的胸腺嘧啶脱氧核苷类抗乙肝病毒HBV药物。
- 【性状】本品为片剂,内容物为白色略带极微黄色的粉末
- 【功能主治/适应症】
本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ATL或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙性乙型肝炎患者。
- 【用法用量】患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。成人和青少年(>=16岁)本品的推荐剂量为每日1次,每次600mg,饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。肾功能损伤且肌酐清除率≥50mL/min患者,按照推荐剂量和用法服用即可;肾功能损伤且肌酐清除率<50mL/min患者包括进行血液透析终末期肾病(ESRD)患者,应在医生的指导下调整剂量和用法。终末期肾病(ESRD)患者服用素比伏应在血液透析完后进行。肝功能损伤患者,无需改变推荐剂量和用法。服用素比伏期间,应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。
- 【禁忌】本品禁止用于己证实对替比夫定及本品的其他任何成分过敏的病人。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】替比夫定可以亿泌到大鼠的乳汁中,但未对替比夫定对孕妇和HBV母婴传播的影响进行研究;目前尚不知道替比夫定是否会分泌到人的乳汁,所以哺乳期妇女使用本品应避免授乳。
- 【儿童用药】替比夫定片在16岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。本品不宜于儿童和青少年。
- 【生产厂家】北京诺华制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20070028
- 【生产地址】北京市昌平区永安路31号
- 【药品本位码】86900100000101