- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸班布特罗片
- 【商品名/商标】
帮备
- 【规格】10mg*10片
- 【功能主治/适应症】
盐酸班布特罗片(帮备)用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。
- 【用法用量】每晚睡前口服一次,成年人初始剂量为10mg,根据临床效果,在用药1~2周后可增加到20mg。肾功能不全(GFR50ml/分肾小球滤过率)的病人,初始剂量建议用5.0mg。
- 【不良反应】有震颤、头痛、强直性肌肉痉挛和心悸等,但立可菲盐酸班布特罗片较其它同类药物不良反应为轻。其强度与剂量正相关,在治疗最初1~2周内大多数副作用自行消失。极少数人可能会出现转氨酶轻度升高及口干、头晕、胃部不适等。
- 【禁忌】对本品、特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用。
- 【注意事项】(1)对于患有高血压、心脏病、糖尿病或甲状腺机能亢进的患者应慎用立可菲盐酸班布特罗片。伴有糖尿病的哮喘患者使用本药时应加强血糖控制。(2)肝硬变或某些肝功能不全的患者,不宜用本药。(3)患有严重肾功能不全的患者使用本药,初始剂量应适当减少。(4)妊娠、哺乳期妇女及婴幼儿应慎用。(5)与其他拟交感胺类药合用引起加重副作用。(6)立可菲盐酸班布特罗片不宜与β肾上腺素受体阻滞剂合用。
- 【药物相互作用】盐酸班布特罗可能延长琥珀胆碱的肌肉松弛效果,这是由于盐酸班布特罗可部分抑制胆碱酶酯产生,此抑制作用依赖于剂量并可以完全恢复。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然动物实验中尚未发现该药有致畸作用,但妊娠期的前三个月须任须谨慎用药。另外盐酸班布特罗片可舒张子宫平滑肌,所以可拟制孕妇的子宫活动能力及分娩。尚未肯定班布特罗或其中间代谢产物是否会经乳汁分泌。但其代谢物特布他林会分泌至乳汁,虽在治疗剂量下不会给婴儿带来不良影响,但哺乳期妇女仍应慎用。
- 【药理毒理】本品主要成分为盐酸班布特罗,它是肾上腺素β2受体激动剂-特布他林的前药,口服吸收后在酶的作用下,代谢为特布他林。特布他林主要是激活β2受体,从而对支气管平滑肌产生松驰作用,抑制内源性致痉物的释放和由内源介质引起的水肿,增加粘膜纤毛的清除能力。致突变试验表明:班布特罗Ames试验对鼠伤寒沙门氏菌(S.Typhimurium)TA97、TA98、TA100和TA102无致突变现象;啮齿类动物微核试验,ICR小鼠口服给药,结果为阴性;哺乳动物培养细胞染色体畸变试验,不论S9存在与否,其结果均为阴性。生殖毒性实验文献资料表明:未见有对生育影响的报道。
- 【药物过量】目前尚未有服用过量的病例报道,从理论上讲,过量有可能导致中血特布他林的浓度升高,可产生头痛、焦虑、强直性肌肉痉挛、心悸、心律不齐等症状,甚至发生血压下降的现象。实验室报道:有时可发生高血糖及乳酸中毒,高剂量的β2激动剂可能会导致体内钾重新分布而引发低血钾,这种情况一般不需特殊处理。过量的治疗:轻微或中度过量,需减量或停药。严重病例,需洗胃,服用活性炭,测定酸碱平衡、血糖及电解质,监测心率及血压,推荐选用对心脏有选择性的β2受体阻滞剂(如美托洛尔)治疗心律不齐。要注意使用β2受体阻滞剂须非常谨慎,因其可能诱发支气管痉挛,如果因β2受体介导的外周血管阻力下降而导致血压下降,可给予血容量扩增剂。
- 【药代动力学】文献报道,盐酸班布特罗片口服后约20%经肠道吸收,不受进食影响。经血浆胆碱酯酶水解和氧化作用代谢为活性物质特布他林。生物利用度约10%,2~6小时达到最高血药浓度,作用可持续24小时,给药4~5天达血药稳态浓度。原药约1/3在肠壁和肝脏中代谢,成为中间代谢物。盐酸班布特罗的血浆半衰期约为13小时,活性代谢物特布他林的血浆半衰期约为17小时。原药及其代谢物,包括特布他林,主要经肾脏排出。
- 【生产厂家】阿斯利康药业(中国)有限公司
- 【批准文号】国药准字H19990072
- 【生产地址】泰州市药城大道88号
- 【条形码】6925815888015,6923878310061
- 【药品本位码】86901359000232