- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】复方妥英麻黄茶碱片
- 【规格】100片
- 【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后为白色或类白色。
- 【功能主治/适应症】
用于缓解支气管哮喘与慢性喘息型支气管炎所致支气管痉挛。
- 【用法用量】口服。成人:一次2片,一日2~3次,饭后服用。连续服用一周后或症状控制后可减量为每次1~2片,一日1~2次维持。极量:一次用量最大不得超过6片,一日用量最大不得超过10片。小儿:每日可按每千克体重1/10片服用,每日最多不得超过5片。
- 【不良反应】上市后监测到复方妥英麻黄茶碱片以下不良反应/事件(监测数据来自无法确定样本量的自发报告,难以准确估计其发生频率):胃肠系统:口干,齿龈增生,恶心,呕吐,腹部不适。神经系统:头晕,嗜睡,震颤,共济失调,运动障碍。皮肤及皮下组织类:皮疹,红斑,瘙痒。眼器官类:视觉损害,眼球震颤。其他:乏力,眩晕,失眠,心悸,超敏反应。
- 【禁忌】1、孕妇禁用。2、严重冠心病、急性心肌梗塞禁用。3、对本品过敏者禁用。
- 【注意事项】1、严重肺心病、消化性溃疡及甲亢患者慎用。2、肝功能不良者慎用,用药期间应定期检查肝功能。 3、由于本药可引起困倦,高空作业者、驾驶车辆或操纵机器者慎用。4、嗜睡、胃肠道不适等轻度不良反应可减少服药量或次数,一般不必停药,如出现不良反应加重时,应停止用药。5、嗜酒可使本品的血药浓度降低,需适当增加剂量,但服用本品同时大量饮酒亦可增加毒性。本品含有苯妥英钠,临床使用可能发生中枢神经系统不良反应,如眼球震颤、共济失调、言语不清、精神错乱等,且这种不良反应呈现剂量相关性。苯妥英钠过量易发生毒性反应。最初的症状有眼球震颤、共济失调和构音障碍。已有不可逆的小脑功能障碍和小脑萎缩的报告。可能发生不良反应或毒性反应的苯妥英钠血药浓度存在明显的个体间差异;苯妥英钠临床有效水平通常为10-20 μg/ml(40-80 μmol/L),超过20 μg/ml时易产生毒性反应。临床使用本品应注意苯妥英钠的不良反应和药物过量风险,严格遵医嘱用药,不要自行增加用药剂量。如出现神经系统不良反应或中毒症状应立即就医。必要时,应当监测苯妥英钠的血药浓度。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠早期用药偶致畸胎,如腭裂;孕妇禁用。哺乳期妇女使用本品时,宜停止授乳。
- 【老年患者用药】老年人较易嗜睡,最好在睡前服用,长期应用本品时用量应略低于成人用量。
- 【儿童用药】本品可加速维生素D代谢,儿童长期服用可致软骨病。
- 【贮藏】防潮、密闭、干燥处保存。
- 【有效期】暂定2年。
- 【生产厂家】石药集团欧意药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H13023637
- 【生产地址】河北省石家庄市中山西路276号
- 【药品本位码】86902770003482