- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】阿法骨化醇软胶囊
- 【商品名/商标】
阿法迪三
- 【规格】1ug*10粒
- 【主要成份】(5Z,7E)-9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇。
- 【性状】本品为粉红色(规格0.25μg)或橙色(规格1μg)卵圆形透明软胶囊,胶囊前者印有“0.25”,后者印有“1.0”字样,内容物为黄色油状液。
- 【功能主治/适应症】
骨质疏松症、肾性骨病、甲状旁腺机能亢进、等6种适应症。
- 【用法用量】口服。⑴骨质疏松症:首剂量0.5μg/天。⑵其它指症:首剂量,成人:1μg/天,老年病人:0.5μg/天。体重20kg以上的儿童无肾性骨病者:1μg/天。为了防止高血钙的发生,应根据系列化指标调节阿法骨化醇的剂量。服药初期必须每周测定血钙水平,剂量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加,大多数成年患者的剂量可达1-3μg/天。当剂量稳定后,每2-4周测定一次血钙。对于骨软化症患者,不能因为其血钙水平没有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量,其它疗效指标,如血浆碱性磷酸酶水平,可作为调整剂量更有用的指标。或遵医嘱。
- 【不良反应】除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙,高血磷外,尚无其它不良反应的报道(对于进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性)。但长期大剂量服用或患有肾损伤的病人可能出现恶心、头昏、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高血钙征象,停药后即可恢复正常。
- 【禁忌】⑴禁用于高钙血症、高磷酸盐血症(伴有甲状旁腺机能减退者除外),高镁血症。⑵具有维生素D中毒症状。对本品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。
- 【注意事项】阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收,所以应监测血清中的钙磷水平。尤其是对肾功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治疗的过程中,至少每三个月进行一次血浆和尿(24小时收集)钙水平的常规检验。如果在服用期间出现高血钙或高尿钙、应迅速停药直至血钙水平恢复正常(大约需一周时间),然后可以按未次剂量减半给药,当骨骼愈合的生化指标(如血浆中碱性磷酸酶水平趋势向正常)时,如不适当减少阿法迪三的用量,则本能发生高血钙症,一旦出现高血钙症就应立即中止钙的补充。
- 【贮藏】密封,防潮。
- 【生产厂家】以色列Teva Pharmaceutical Industries Ltd.昆明贝克诺顿制药有限公司分包
- 【批准文号】国药准字J20171093
- 【生产地址】以色列64 Hashikma Street,Kfar Saba 44102,Israel
- 【条形码】6905863100093
- 【药品本位码】86905580000511