- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】阿法骨化醇软胶囊
- 【商品名/商标】
华山药业/法能
- 【规格】0.25ug*20粒
- 【主要成份】阿法骨化醇。
- 【性状】本品为软胶囊,内容物为淡黄色至深黄色油状液。
- 【功能主治/适应症】
改善慢性肾功能不全,甲状旁腺功能低下和抗维生素D佝偻病,骨软化症患者因维生素D代谢异常的症状。如:低钙血症,抽搐,骨疼及骨损害。骨质疏松症。
- 【用法用量】口服,根据患者血清钙浓度,在严密监控下调整给药剂量。1.慢性肾功能不全及骨质疏松症:成人每日一次,每次0.5-1μg(2-4粒)。根据年龄、症状适当增减。2.甲状旁腺功能低下及其他维生素D代谢异常疾病:成人每日一次,每次1-4μg(4-16粒)。根据年龄、疾病、症状适当增减。3.小儿用药:每日一次,骨质疏松症口服剂量为0.01-0.03μg/kg体重,其他疾病口服剂量为0.05-1.0μg/kg体重。根据疾病、症状适当增减。
- 【不良反应】1.严重的不良反应(频度不明)。(1)急性肾衰:因出现过伴有血清钙上升的急性肾衰,故应定期观察血清钙值及肾功能,发现异常时,应采取停药等妥善措施。(2)肝功能异常、黄疸:因出现过伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、AL-P值上升的肝功能异常及黄疸,故应认真观察,发现异常时,应停药并妥善处理。2.其它不良反应(频度不明)。(1)消化系统:食欲不振、恶心、便秘、胃痛、呕吐、腹部腹痛、胃部不适、消化不良、口内异样感、口渴等。(2)精神神经系统:头痛、头重、失眠、焦躁、倦怠无力、眩晕、麻木、嗜睡、记忆力减退、耳鸣、听力下降、背痛、肩痛、下肢重、胸痛等。(3)循环系统:轻度血压上升、心悸。(4)肝脏:GOT、GPT、LDH、3-GTP上升。(5)肾脏:BUN,肌酐值上升,(肾功能降低时)肾结石。(6)皮肤:瘙痒、皮疹、热感。(7)眼:结膜出血。(8)骨:关节周围钙化(骨化形成)。(9)其它:声哑、浮肿。
- 【禁忌】对维生素D及其类似物过敏、具有高钙血症、有维生素D中毒征象者禁用。
- 【注意事项】1.用药过程中应注意监测血钙、血尿素氮、肌酐,以及尿钙、尿肌酐。2.青年患者只限于青年特发性骨质疏松症及糖皮质激素过多引起的骨质疏松症。3.出现高钙血症时须停药,并予有关处理,待血钙恢复正常,按末次剂量减半给药。4.超大剂量服药可能出现胃肠道系统、肝脏方面、精神神经系统、循环系统等方面的不良反应,如:胃痛、便秘、GOT及GPT升高、头痛、血压轻度升高等。
- 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.动物试验表明,大鼠大剂量给药可引起仔胎骨化延迟。人孕期服药的安全性尚未确立,对孕妇和可能妊娠的妇女,只有当判断治疗的有益性大于危险性时,方可使用。2.大鼠试验表明,药物可通过授乳向新生仔转移,约为大鼠给药量的1/20。哺乳期服药的安全性尚未确立,哺乳期应避免服药。不得不用时,应停止授乳。
- 【老年患者用药】老年患者一般身体的生理机能低下,故应注意调整用药量。
- 【儿童用药】资料显示,大鼠幼仔口服本品急性毒性较成熟大鼠高。儿童服药时,应严密观察血清钙值,宜从低剂量开始,逐渐增加剂量,慎重给药勿使过量。
- 【生产厂家】南通华山药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20000065
- 【生产地址】江苏省南通经济技术开发区通盛大道78号
- 【条形码】6918200181709
- 【药品本位码】86901620000015