- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】甲硝唑栓
- 【商品名/商标】
双吉
- 【规格】0.5g*5粒*2板
- 【主要成份】甲硝唑。化学名称: 2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。
- 【性状】本品为乳白色至淡黄色脂溶性栓。
- 【功能主治/适应症】
本品用于治疗阴道毛滴虫病。
- 【用法用量】阴道给药,一次1粒,每晚1次,连用7-10天,应同时服用甲硝唑片剂,每次0.2g,每日4次,连服7天。使用时先将栓沿铝箔边切口处撕下一粒,再沿栓粒顶部两层铝箔间撕开,取出栓粒,患者取侧卧位置,塞入阴道。
- 【不良反应】未进行该项试验,且无可靠参考文献。
- 【禁忌】未进行该项试验,且无可靠参考文献。
- 【注意事项】1.对诊断的干扰:本品的代谢产物可使尿液呈深红色。2.原有肝脏疾病患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前,应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者,给药间隔时间应由8小时延长至12小时。3.本品可抑制酒精代谢,用药期间应戒酒,饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。
- 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
- 【老年患者用药】未进行该项试验,且无可靠参考文献。
- 【儿童用药】未进行该项试验,且无可靠参考文献。
- 【药理毒理】据文献报道:本品为硝基咪唑衍生物,可抑制阿米巴原虫氧化还原反应,使原虫氮链发生断裂。体外试验证明,药物浓度为1~2mg/L时,溶组织阿米巴于6-20小时即可发生形态改变,24小时内全部被杀灭,浓度为0.2mg/L,72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用,其机理未明。甲硝唑对缺氧情况下生长的细胞和厌氧微生物有杀灭作用,它在人体中还原时生成的代谢物,也具有抗厌氧菌作用,抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成,从而干扰细菌的生长,繁殖,最终致细菌死亡。
- 【药代动力学】据文献报道:直肠给药后能迅速而完全地吸收,蛋白结合率<5%,吸收后广泛分布于各组织和体液中,且能通过血脑屏障,药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道,药物在胎盘、乳汁,胆汁的浓度与血浆相似。健康人脑脊液中药浓度为同期药浓度的43%。肛栓0.5g及1g直肠给药后8~10小时,血药峰值分别为5.1及7.3mg/L。T1/2为7-7.8小时。本品经肾排出60~80%,约20%的原形药从尿中排出,其余以代谢产物(25%为葡萄糖醛酸结合物。14%为其他代谢结合物)形式由尿排出。10%随粪便排出。14%从皮肤排泄。
- 【贮藏】遮光,密封,在30℃以下保存。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】北京双吉制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】北京双吉制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H11022305
- 【生产地址】北京市门头沟区永定镇冯村西宝林寺
- 【药品本位码】86900176000807