- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】乳酸环丙沙星氯化钠注射液
- 【商品名/商标】
西普乐
- 【规格】国内分装 100ml:0.2g
- 【功能主治/适应症】
本品的功效为治疗敏感菌引起的下列感染:1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。
- 【用法用量】本品供静脉滴注给药。对任何病人,使用剂量应根据感染的程度和性质,病原菌的敏感性、患者机体抵抗能力以及肝肾功能来确定。成人一般用量为一日0.1~0.2g,每12小时静脉滴注一次,每0.2g滴注时间至少在30分钟以上。严重感染或铜绿假单胞菌感染可加大剂量至一日0.4g,一天2~3次。 疗程视感染程度而定。通常治疗持续7~14天,一般在感染症状消失后还应继续使用至少2天。尿路感染:急性单纯性下尿路感染5~7日;复杂性尿路感染7~14日;肺炎和皮肤软组织感染:7~14日;肠道感染:5~7日;骨和关节感染:4~6周或更长;伤寒:10~14日。
- 【不良反应】不良反应:1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐、消化不良、厌食。治疗中如发现严重长期腹泻,必须咨询医生,因为这可能是严重胃肠道疾病伪膜性肠炎。这种情况一旦发生,应立即停药,给予适当治疗(如给予万古霉素)。禁用抑制胃肠道蠕动药。2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。少数病例可出现外周痛觉异常、颅内压升高、共济失调、惊厥、焦虑、意识模糊、抑郁、幻觉、癫痫发作等。个别病人甚至出现精神反应自危行为。一些病人在初次即可出现这些反应,应立即停药通知医生。3.过敏反应: 皮疹、皮肤瘙痒、药物热、荨麻疹,偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿。一些病例在初次用药即可出现喉头水肿、呼吸困难、过敏性休克,应立即给予抗休克治疗。少数患者有光敏反应。4.偶可发生:(1)视觉异常、味觉受损、耳鸣、听力减退。(2)血尿、间质性肾炎、肝炎、肝坏死衰竭表现。(3)静脉炎或血栓性静脉炎。(4)结晶尿,多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛、肌肉痛、腱鞘炎、跟腱炎。(6)心动过速、面部潮红、偏头痛、晕厥。(7)血液系统影响:贫血、血小板减少、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、溶血性贫血、凝血改变。 (8)皮肤点状出血(淤点)水疱形成,伴随出血(血疱)和有结痂的小结节(丘疹),stevens-Johnson及Yell综合征。(9)长期和重复应用本品可引起耐药菌或酵母样菌感染。5.实验室数据异常:少数患者可发生血清氨基转移酶、碱性磷酸酶升高、胆汁淤积性黄疸,尤其在肝损害患者,血尿素氮、肌酐或胆红素增高,个别患者出现高血糖、结晶尿、血尿现象。6.环丙沙星可影响病人驾驶或操作机器的反应能力,尤其在同时饮酒的病人。
- 【禁忌】对本品及任何氟喹诺酮类药过敏史的患者禁用。
- 【注意事项】注意事项:1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。2.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。3.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。4.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。5.肝功能减退时,可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。6.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药所做研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,因可通过胎盘屏障,故孕妇禁用;本品也可分泌至乳汁中,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
- 【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
- 【儿童用药】本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此禁用于18岁以下的小儿及青少年。
- 【生产厂家】德国Bayer AG/分包装企业名称:拜耳医药保健有限公司广州分公司
- 【药品上市许可持有人】德国Bayer Vital GmbH
- 【批准文号】国药准字J20130176
- 【生产地址】德国Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen, Germany分包装企业地址:广州经济技术开发区友谊路103号
- 【药品本位码】86978271002620