- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】人免疫球蛋白
- 【规格】150mg(10%1.5ml)
- 【主要成份】本品主要成份为人免疫球蛋白,辅料为葡萄糖、聚山梨酯80、氯化钠、甘氨酸。每瓶含蛋白质150mg,蛋白浓度为10%,装量1.5ml。
- 【性状】人免疫球蛋白为无色或淡黄色澄清液体,可带乳光,不应出现浑浊。
- 【功能主治/适应症】
主要用于预防麻疹和传染性肝炎。
- 【用法用量】用法:只限于肌内注射,不得用于静脉输注。用量:1.预防麻疹:为预防发病或减轻症状,可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05~0.15ml,5岁以下儿童注射1.5~3.0ml,6岁以上儿童最大注射量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2~4周。2.预防传染性肝炎:按每kg体重注射0.05~0.1ml或成人每次注射3ml,儿童每次注射1.5~3ml,一次注射预防效果通常为一个月左右。
- 【不良反应】尚待积累规范的不良反应资料,少数人会出现注射部位红肿、疼痛反应,无需特殊处理,可自行恢复。
- 【禁忌】1.对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
- 【注意事项】1.本品出现混浊,有摇不散的沉淀、异物或玻瓶有裂纹、过期失效、均不可使用。2.开瓶后应一次注射完毕,不得分次使用。3.运输及贮存过程中严禁冻结。
- 【药物相互作用】应单独使用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】未专门进行该项针对性试验研究,且无系统可靠的参考文献。
- 【老年患者用药】未专门进行该项针对性试验研究,且无系统可靠的参考文献。
- 【儿童用药】未专门进行该项针对性试验研究,且无系统可靠的参考文献。
- 【药理毒理】注射免疫球蛋白是一种被动免疫疗法。它是把免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者,使之从低或无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。由于抗体与抗原相互作用起到直接中和毒素与杀死细菌和病毒。因此免疫球蛋白制品对预防细菌、病毒性感染有一定的作用。
- 【药物过量】未专门进行该项针对性试验研究,且无系统可靠的参考文献。
- 【药代动力学】文献报告人免疫球蛋白的生物半衰期为16~24天。
- 【贮藏】于2~8℃避光保存和运输,严禁冻结。
- 【有效期】自生产之日起为36个月。
- 【生产厂家】华兰生物工程股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】华兰生物工程股份有限公司
- 【批准文号】国药准字S10970033
- 【生产地址】河南省新乡市华兰大道甲1号
- 【药品本位码】86903115000159