- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】马来酸依那普利片
- 【商品名/商标】
双鹤药业
- 【规格】10mg*16片
- 【主要成份】马来酸依那普利。
- 【性状】双鹤药业马来酸依那普利片为白色或类白色片。
- 【功能主治/适应症】
用于治疗原发性高血压。
- 【用法用量】开始剂量为每日5~10mg,分1~2次口服,肾功能严重受损病人(肌酐清除率低于30ml/min)为每日2.5mg。根据血压水平,可逐渐增加剂量,一般有效剂量为每日10~20mg。每日最大剂量一般不宜超过40mg。可与其他降压药特别是利尿剂合用,降压作用明显增强,但不宜与潴钾利尿剂合用。
- 【不良反应】可有头昏、头痛、嗜睡、口干、疲劳、上腹不适,恶心、胸闷、咳嗽、皮疹、面红和蛋白尿等。必要时减量。如出现白细胞减少,需停药。
- 【禁忌】对本品过敏者或双侧性肾动脉狭窄患者忌用。儿童、孕妇、哺乳期妇女、肾功能严重受损者慎用。
- 【注意事项】1.个别病人,尤其是在应用利尿剂或血容量减少者,可能会引起血压过度下降,故首次剂量宜从2.5mg开始。2.定期作白细胞计数、肾功能及血钾测定。
- 【药理毒理】血管紧张素转换酶抑制剂。口服马来酸依那普利片后在体内水解成依那普利拉(Enalaprilat),后者强烈抑制血管紧张素转换酶,降低血管紧张素Ⅱ含量,造成全身血管舒张,引起降压。对二肾型高血压、一肾型高血压及自发性高血压大鼠模型均有明显降压作用。
- 【药代动力学】依那普利是前体药物,其乙酯部分在肝内被迅速水解,转化成它的有效代谢物—依那普利拉而发挥降压作用。口服依那普利约68%被吸收,马来酸依那普利片与食物同服,不影响它的生物利用度,服药后1小时,血浆依那普利浓度可达峰值。服药后3.5~4.5小时,依那普利拉血浆浓度可达峰值,半衰期为11小时。肝功能异常者依那普利转变成依那普利拉的速度延缓。依那普利给药20分钟后广泛分布于全身,肝、肾、胃和小肠药物浓度最高,大脑中浓度最低。一日口服2次,两天后,依那普利拉与血管紧张素转换酶结合达到稳态,最终半衰期延长为30~35小时,依那普利拉主要由肾脏排泄。严重肾功能不全病人(肌酐清除率低于30毫升/分钟)可出现药物蓄积,本药能用血液透析法清除。
- 【贮藏】遮光,密闭保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】华润双鹤利民药业(济南)有限公司
- 【药品上市许可持有人】华润双鹤利民药业(济南)有限公司
- 【批准文号】国药准字H20066730
- 【生产地址】山东省章丘市龙泉路777号
- 【条形码】6935216801308,6935216801292,6935216802503
- 【药品本位码】86903973000117