- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】替勃龙片
- 【商品名/商标】
紫竹爱维
- 【规格】2.5mg*7片
- 【功能主治/适应症】
自然绝经和手术绝经所引起的症状,如潮热、出汗。
- 【用法用量】本品应整片吞服,不可咀嚼,最好每天能固定在同一时间服用。剂量为每天2.5 mg(1片),一般在几周内症状即可改善,但至少连续服用3个月方能获得最佳效果。按此推荐剂量,可连续长期服用。
- 【不良反应】替勃龙具有良好的耐受性,治疗过程中副反应发生率极低。曾偶然发生过下述一些副反应 :体重变化、眩晕、皮脂分泌过多、皮肤病、阴道出血、头痛、肠胃不适、肝功能指标变化、面部毛发生长增加、胫骨前水肿。
- 【禁忌】妊娠或哺乳期妇女 ;已确诊或疑有激素依赖性肿瘤 ;患有血栓性静脉炎、血栓栓塞形成等心血管疾病及脑血管疾病,或有上述疾病既往史者 ;原因不明的阴道流血 ;严重肝病患者禁用。
- 【注意事项】替勃龙不可作为避孕药使用。 妇女绝经前并有正常月经者如服用替勃龙,其正常周期可能被干扰,因为替勃龙具有抑制排卵的作用。 如不规则的阴道出血发生在用药1个月后或服药期间,应详细检查其原因。 如已用其它激素替代疗法要改用本药时,应先用孕激素撤退出血后再开始服用,以免因子宫内膜已增厚而引起出血。长期服用具有激素活性甾体化合物,应定期进行体检。 服用剂量如超过上述推荐剂量可能引起阴道出血,当服用较高剂量时,应定期加服孕激素,例如每3个月服用10天。如出现静脉栓塞征候,肝功能试验结果异常,胆道阻塞性黄疸,则应立即停药。病人如有下述情况应严密观察 :肾病、癫痫或三叉神经痛患者或有上述疾病史者,因为服用具有激素活性的甾体化合物偶尔可引起体液潴留 ;高胆固醇血症者,因为服用替勃龙者中曾发现血脂变化 ;糖代谢损伤者,替勃龙可减低糖耐量,因此需要增加胰岛素或其它降糖药的用量。 服用替勃龙期间,病人对抗凝剂的敏感性增强(纤维蛋白原水平降低 ;抗凝血酶III,纤维蛋白酶原和纤维蛋白溶解活性值升高)。运动员慎用。
- 【药物相互作用】酶诱导化合物,如巴比妥类药物、卡马西平、海洛因和利福平可能加速本品代谢,从而降低其活性。由于本品能增强纤溶活性(降低纤溶蛋白原水平 ;升高ATIII,纤溶酶原和纤溶活性值),可以增强抗凝血剂的作用。
- 【药理毒理】替勃龙能够稳定绝经期妇女卵巢功能衰退后的下丘脑 - 垂体系统,这一中枢作用是来自替勃龙及其代谢产物所具有的多种激素活性(雌激素活性、孕激素活性及雄激素活性)的综合结果,如改善潮热、多汗等绝经综合征 ;对性欲和情绪也有良好的作用 ;抑制绝经后妇女的骨质丢失 ;对心血管系统的有利作用。
- 【药物过量】本品口服急性毒性极低,即使同时服用数片也不会发生中毒症状。过量服药,可能出现恶心、呕吐和阴道出血。没有已知的专用解毒药,如必要,可给予对症治疗。
- 【药代动力学】替勃龙口服吸收迅速完成,30分钟后就能测到血浆水平,1.5-4小时内即可达到血浆峰值,半衰期约为45小时,其羟基代谢物的半衰期要短得多(约6小时)。 大部分替勃龙(96.3%)与蛋白质结合,主要与较小的蛋白质结合,如白蛋白。替勃龙及其代谢物对性激素结合球蛋白的亲和力比睾酮低得多,不足2.5%。 替勃龙有效高的首过效应,在肝脏内广泛代谢。 口服以后,大部分替勃龙及其代谢产物(60-65%)经粪便排泄。
- 【生产厂家】华润紫竹药业有限公司
- 【药品上市许可持有人】华润紫竹药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20020198
- 【生产地址】北京市朝阳区朝阳北路27号
- 【药品本位码】86900225002851