- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸胍甲环素胶囊
- 【商品名/商标】
胍美沙林
- 【规格】30粒
- 【主要成份】盐酸胍甲环素。
- 【性状】盐酸胍甲环素胶囊为胶囊剂,内容物为黄色粉末。
- 【功能主治/适应症】
适用于敏感菌引起的呼吸系统感染。
- 【用法用量】口服。一日1.2g,分3-4次服用。
- 【不良反应】1、胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻等,偶尔引起胰腺炎,偶有食管炎和食管溃疡的报道,多发生于服药后立即卧床的患者。2、本品可致肝毒性,通常为脂肪肝变性,妊娠期妇女、原有肾功能损害的患者易发生肝毒性,但肝毒性亦可发生于并无上述情况的患者。3、变态反应:多为斑丘疹和红斑,少数患者可见荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮加重,表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用本品的患者日晒时会有光敏现象。所以,应建议患者服用本品期间不要直接暴露于阳光或紫外线下,一但皮肤有红斑则立即停药。4、血液系统:偶可引起溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少和嗜酸性粒细胞减少。5、中枢神经系统:偶可致良性颅内压增高,可表现为头痛、呕吐、视神经乳头水肿等。6、肾毒性:原有显著肾功能损害的患者可能发生氮质血症加重、高磷酸血症和酸中毒。7、二重感染:长期应用本品可发生耐药金黄色葡萄球菌、革兰阴性杆菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染,严重者可致败血症。8、四环素类的应用可使人体内正常菌群减少,导致维生素缺乏、真菌繁殖,出现口干、咽炎、口角炎、舌炎、舌苔色暗或变色等。
- 【禁忌】1、对环素类药物过敏者禁用。2、孕妇及哺乳期妇女禁用。3、8岁以下儿童禁用。
- 【注意事项】1、交叉过敏反应:对一种四环素类药物呈过敏者对其他四环素类药物呈现过敏。2、对诊断的干扰:(1)测定尿邻苯二酚胺(Hingerty法)浓度时,由于胍甲环素对荧光的干扰,可使测定结果偏高。(2)本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶(AST、ALT)的测定值升高。3、长期用药期间应定期随访检查血常规以及肝、肾功能。4、应用本品时应饮用足量(约240ml)水,避免食管溃疡和减少胃肠道刺激症状。5、本品宜空腹口服,即餐前1小时或餐后2小时服用,以避免食物对吸收的影响。6、下列情况存在时须慎用或避免应用。(1)由于盐酸胍甲环素胶囊可致肝损害,因此原有肝病者不宜用此类药物。(2)由于本品可加重氮质血症,已有肾功能损害不宜应用此类药物,如确有指征应用时须慎重考虑,并根据肾功能损害的程度,减量使用。7、治疗性病时,如怀疑同时合并螺旋体感染,用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查,后者每月1次,至少4次。
- 【药物相互作用】1、与制酸药如碳酸氢钠同用时,由于胃内pH值增高,可使本品吸收减少,活性减低,故服用本品后1-3小时内不应服用制酸药。2、含钙、镁、铁等金属离子的药物,可与本品形成不溶性络合物,使本品吸收减少。3、与全身麻醉药甲氧氟烷合用时,可增强其肾毒性。4、与强利尿药如呋塞米等药物合用时可加重肾功能损害。5、与其他肝毒性药物(如抗肿瘤化疗药物)合用时可加重肝损害。6、降血脂药考来烯胺或考来替泊可影响本品的吸收,必须间隔数小时分开服用。7、本品可降低避孕药效果,增加经期外出血的可能。8、本品可抑制血浆凝血酶原的活性,所以接受抗凝治疗的患者需要调整抗凝药的剂量。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内,沉积在牙齿和骨的钙质区内,引起胎儿牙齿变色,牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长,该类药物在动物实验中有致畸胎作用,妊娠期妇女对四环素的肝毒性反应尤为敏感;本品可自乳汁分泌,乳汁中浓度较高,对乳儿有潜在的发生严重不良反应的可能,因此孕妇及哺乳期妇女禁用。
- 【老年患者用药】老年患者常伴有肾功能减退,因此需调整剂量。应用本品易引起肝毒性,故老年患者需慎用。
- 【儿童用药】在牙齿发育期间(怀孕中后期、婴儿和8岁以下儿童)应用本品时,胍甲环素可在任何骨组织中形成稳定的钙化合物,导致恒牙黄染、牙釉质发育不良和骨生长抑制,故8岁以下小儿禁用盐酸胍甲环素胶囊。
- 【药理毒理】1、本品为广谱抑菌剂,高浓度时具有杀菌作用。本品对肺炎链球菌、溶血性链球菌、草绿链球菌及部分葡萄球菌、产气荚膜杆菌、炭疽杆菌、鼠疫杆菌、白喉杆菌、破伤风杆菌、布鲁菌属、流感嗜血杆菌、弯曲杆菌属、霍乱弧菌均有一定抗菌作用,对立克次体、支原体属、衣原体属、螺旋体、某些原虫也有抑制作用。肠杆菌科细菌如大肠杆菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属等对本品多数耐药。2、本品对革兰阳性菌的作用优于革兰阴性菌,但肠球菌属对其耐药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属等亦对本品敏感。盐酸胍甲环素胶囊对淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌具一定抗菌活性,但耐青霉素的淋球菌对四环素也耐药。本品作用机制在于药物能特异性地与细菌核糖体30S亚基的A位置结合,阻止氨基酰-tRNA在该位上的联结,从而抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。
- 【药物过量】药物过量时主要是对症疗法和支持疗法,如洗胃、用催吐剂及补液等。
- 【药代动力学】本品在水中溶解度很大,口服后吸收迅速,血浓度在3小时最高,有效血浓度可维持12小时。与其他四环素相比,其主要特点是对支气管和肺组织有较大的亲和力,服药后在支气管、肺组织和支气管分泌物中浓度显著高于服用相当剂量的盐酸四环素。血浓度较四环素高而持久。主要以活性型由尿排泄。
- 【贮藏】遮光,密封,在干燥凉暗处(不超过20℃)保存。
- 【生产厂家】桂林南药股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】桂林南药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H45021151
- 【生产地址】桂林市七里店路43号
- 【条形码】6920108100638
- 【药品本位码】86905206000642