wx-7effe89c发表于 2020-07-16 11:20:01
河南省药品监督管理局医疗器械质量公告(2020年第2期)中,涉及到新乡市华西卫材有限公司生产的一次性使用医用口罩。生产企业称,该产品系假冒其产品。

序号:6
样品名称:一次性使用医用口罩
受检单位:新乡市红旗区益友医疗器械有限公司
标示生产企业:新乡市华西卫材有限公司
规格型号:平面型17.5mmX9.5mm
生产批号:20190206
抽样单位:新乡市市场监督管理局
检验机构:河南省医疗器械检验所
不合格项目:口罩带
151****8737发表于 2020-02-04 04:08:08
回复 wx-2f5c90ec 的评论
国家药监局(第6号)(2019年第65号)发布国家医疗器械监督抽检结果的通告,涉及新乡市华西卫材有限公司医用外科口罩。

序号:40
标示产品名称:医用外科口罩
被抽查单位:临沂市人民医院
标示生产企业:新乡市华西卫材有限公司
规格型号:型号:平面型规格:17.5cm材有限公司检(允差�差�5)
生产日期/批号/出厂编号:2017年12月2 171202
抽样单位:山东省食品药品监督管理局
检验单位:北京市医疗器械检验所
不符合标准规定项:1.压力差(Δp);2.微生物指标 回复
标准号多少17.5*9.5合格吗?
wx-2f5c90ec发表于 2019-12-05 13:27:05
国家药监局(第6号)(2019年第65号)发布国家医疗器械监督抽检结果的通告,涉及新乡市华西卫材有限公司医用外科口罩。

序号:40
标示产品名称:医用外科口罩
被抽查单位:临沂市人民医院
标示生产企业:新乡市华西卫材有限公司
规格型号:型号:平面型规格:17.5cm材有限公司检(允差�差�5)
生产日期/批号/出厂编号:2017年12月2 171202
抽样单位:山东省食品药品监督管理局
检验单位:北京市医疗器械检验所
不符合标准规定项:1.压力差(Δp);2.微生物指标
wx-2f5c90ec发表于 2019-11-27 15:53:09
国家食品药品监督管理总局2015年第3期总第8期《医疗器械质量公告》,涉及新乡市华西卫材有限公司医用外科口罩。

序号:8
标示产品名称:医用外科口罩
被抽查单位:延庆县中医医院
标示生产企业:新乡市华西卫材有限公司
规格型号:17cm� 17cm
生产日期/批号/出厂编号:生产日期:2014年5月2日;批号:140502
不符合标准规定项:气体交换
处置情况:处罚款人民币 20000元
热门评论
wx-7effe89c发表于 2020-07-16 11:20:01
河南省药品监督管理局医疗器械质量公告(2020年第2期)中,涉及到新乡市华西卫材有限公司生产的一次性使用医用口罩。生产企业称,该产品系假冒其产品。

序号:6
样品名称:一次性使用医用口罩
受检单位:新乡市红旗区益友医疗器械有限公司
标示生产企业:新乡市华西卫材有限公司
规格型号:平面型17.5mmX9.5mm
生产批号:20190206
抽样单位:新乡市市场监督管理局
检验机构:河南省医疗器械检验所
不合格项目:口罩带
151****8737发表于 2020-02-04 04:08:08
回复 wx-2f5c90ec 的评论
国家药监局(第6号)(2019年第65号)发布国家医疗器械监督抽检结果的通告,涉及新乡市华西卫材有限公司医用外科口罩。

序号:40
标示产品名称:医用外科口罩
被抽查单位:临沂市人民医院
标示生产企业:新乡市华西卫材有限公司
规格型号:型号:平面型规格:17.5cm材有限公司检(允差�差�5)
生产日期/批号/出厂编号:2017年12月2 171202
抽样单位:山东省食品药品监督管理局
检验单位:北京市医疗器械检验所
不符合标准规定项:1.压力差(Δp);2.微生物指标 回复
标准号多少17.5*9.5合格吗?
wx-2f5c90ec发表于 2019-12-05 13:27:05
国家药监局(第6号)(2019年第65号)发布国家医疗器械监督抽检结果的通告,涉及新乡市华西卫材有限公司医用外科口罩。

序号:40
标示产品名称:医用外科口罩
被抽查单位:临沂市人民医院
标示生产企业:新乡市华西卫材有限公司
规格型号:型号:平面型规格:17.5cm材有限公司检(允差�差�5)
生产日期/批号/出厂编号:2017年12月2 171202
抽样单位:山东省食品药品监督管理局
检验单位:北京市医疗器械检验所
不符合标准规定项:1.压力差(Δp);2.微生物指标
wx-2f5c90ec发表于 2019-11-27 15:53:09
国家食品药品监督管理总局2015年第3期总第8期《医疗器械质量公告》,涉及新乡市华西卫材有限公司医用外科口罩。

序号:8
标示产品名称:医用外科口罩
被抽查单位:延庆县中医医院
标示生产企业:新乡市华西卫材有限公司
规格型号:17cm� 17cm
生产日期/批号/出厂编号:生产日期:2014年5月2日;批号:140502
不符合标准规定项:气体交换
处置情况:处罚款人民币 20000元