江西和明制药诺氟沙星胶囊抽检不合规 的评论 [发表评论] wx-2f5c90ec发表于 2019-11-19 17:08:11 江西省2019年第5期药品监督抽检信息公告,涉及江西和明制药有限公司诺氟沙星胶囊。 序号:123 药品品名:诺氟沙星胶囊 标示生产企业名称:江西和明制药有限公司 标示生产批号:170513 药品规格:0.1g 检品来源:江西康明医药有限公司 检验依据:《中国药典》2015年版二部 检验结果:不符合规定 不符合规定项目:[检查]-溶出度;[含量测定] 检验单位:江西药检院 wx-2f5c90ec发表于 2019-10-11 10:12:18 湖北省药品质量公告(2019年第1期),涉及江西和明制药有限公司诺氟沙星胶囊。 序号:2 药品品名:诺氟沙星胶囊 标示生产企业:江西和明制药有限公司 药品规格:0.1g 生产批号:170512 检品来源:湖北金博佳诚药业有限公司 检验依据:中国药典2015年版二部 检验结果:不合格 不合格项目:溶出度 检验机构:襄阳市食品药品检验所 wx-2f5c90ec发表于 2019-10-10 10:33:35 安徽省药品质量公告(2019年第1期,总第51期)涉及江西和明制药有限公司诺氟沙星胶囊。 根据安徽省药品抽验计划,全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。本期经抽验并核查确认,共13个品种13批次药品不符合标准规定,不符合规定项目包括【性状】、【检查】水分、可见异物、装量差异、重量差异、有关物质、杂质、溶出度及【浸出物】,详细见附件。对上述抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在依法进行查处。 抽验不符合标准规定的药品名单: 药品名称:诺氟沙星胶囊 批号:170415 规格:0.1g 检验依据:《中国药典》2015年版二部 不符合标准规定项目:【检查】溶出度 被抽样单位:安徽大禾药业有限公司 标示生产单位:江西和明制药有限公司 检验机构:马鞍山市食品药品检验中心 | 热门评论 wx-2f5c90ec发表于 2019-11-19 17:08:11 江西省2019年第5期药品监督抽检信息公告,涉及江西和明制药有限公司诺氟沙星胶囊。 序号:123 药品品名:诺氟沙星胶囊 标示生产企业名称:江西和明制药有限公司 标示生产批号:170513 药品规格:0.1g 检品来源:江西康明医药有限公司 检验依据:《中国药典》2015年版二部 检验结果:不符合规定 不符合规定项目:[检查]-溶出度;[含量测定] 检验单位:江西药检院 wx-2f5c90ec发表于 2019-10-11 10:12:18 湖北省药品质量公告(2019年第1期),涉及江西和明制药有限公司诺氟沙星胶囊。 序号:2 药品品名:诺氟沙星胶囊 标示生产企业:江西和明制药有限公司 药品规格:0.1g 生产批号:170512 检品来源:湖北金博佳诚药业有限公司 检验依据:中国药典2015年版二部 检验结果:不合格 不合格项目:溶出度 检验机构:襄阳市食品药品检验所 wx-2f5c90ec发表于 2019-10-10 10:33:35 安徽省药品质量公告(2019年第1期,总第51期)涉及江西和明制药有限公司诺氟沙星胶囊。 根据安徽省药品抽验计划,全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。本期经抽验并核查确认,共13个品种13批次药品不符合标准规定,不符合规定项目包括【性状】、【检查】水分、可见异物、装量差异、重量差异、有关物质、杂质、溶出度及【浸出物】,详细见附件。对上述抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在依法进行查处。 抽验不符合标准规定的药品名单: 药品名称:诺氟沙星胶囊 批号:170415 规格:0.1g 检验依据:《中国药典》2015年版二部 不符合标准规定项目:【检查】溶出度 被抽样单位:安徽大禾药业有限公司 标示生产单位:江西和明制药有限公司 检验机构:马鞍山市食品药品检验中心 |