江西和明制药诺氟沙星胶囊抽检不合规

2019-05-09 14:17:07    来源:  作者:

福建省药品质量公告(2018年第4期,总第74期),江西和明制药有限公司诺氟沙星胶囊上黑榜。

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽验工作计划,省、市食品药品监管部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。现根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对2018年药品抽验发现的不符合标准规定的41批次药品予以公告(详见附件)。

对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位,各级食品药品监督管理部门已在依法组织查处。

序号:4
药品品名:诺氟沙星胶囊
标示生产企业:江西和明制药有限公司
生产批号:170513
药品规格:中药饮片
被抽样单位:石狮市普安堂医药商店
检验依据:《中国药典》2015年版二部及YBH20182012
检验结果:不符合规定
不合格项目:检查-溶出度
检验机构:福建省泉州市食品药品检验所

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wx-2f5c90ec发表于 2019-11-19 17:08:11
江西省2019年第5期药品监督抽检信息公告,涉及江西和明制药有限公司诺氟沙星胶囊。

序号:123
药品品名:诺氟沙星胶囊
标示生产企业名称:江西和明制药有限公司
标示生产批号:170513
药品规格:0.1g
检品来源:江西康明医药有限公司
检验依据:《中国药典》2015年版二部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:[检查]-溶出度;[含量测定]
检验单位:江西药检院
wx-2f5c90ec发表于 2019-10-11 10:12:18
湖北省药品质量公告(2019年第1期),涉及江西和明制药有限公司诺氟沙星胶囊。

序号:2
药品品名:诺氟沙星胶囊
标示生产企业:江西和明制药有限公司
药品规格:0.1g
生产批号:170512
检品来源:湖北金博佳诚药业有限公司
检验依据:中国药典2015年版二部
检验结果:不合格
不合格项目:溶出度
检验机构:襄阳市食品药品检验所
wx-2f5c90ec发表于 2019-10-10 10:33:35
安徽省药品质量公告(2019年第1期,总第51期)涉及江西和明制药有限公司诺氟沙星胶囊。

根据安徽省药品抽验计划,全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。本期经抽验并核查确认,共13个品种13批次药品不符合标准规定,不符合规定项目包括【性状】、【检查】水分、可见异物、装量差异、重量差异、有关物质、杂质、溶出度及【浸出物】,详细见附件。对上述抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在依法进行查处。

抽验不符合标准规定的药品名单:

药品名称:诺氟沙星胶囊
批号:170415
规格:0.1g
检验依据:《中国药典》2015年版二部
不符合标准规定项目:【检查】溶出度
被抽样单位:安徽大禾药业有限公司
标示生产单位:江西和明制药有限公司
检验机构:马鞍山市食品药品检验中心
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