四川省药品监督管理局关于发布2020年医疗器械监督抽检结果的通告（第一期）2020年第5号

序号：6
标示产品名称：天然胶乳橡胶避孕套
标示生产企业：茂名市江源乳胶制品有限公司
被抽样单位：四川星广医药有限公司
生产企业所在省份：广东省
生产批号/生产日期/出厂编号：生产批号：T7122 生产日期：2017.12 出厂编号：036210（产品编码）
规格/型号：光面型标称宽度：52mm�2mm 长度：≥160mm
检品来源：广元市市场监督管理局
检验依据：川药监发〔2019〕34号文及GB/T 7544-2009天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法
不合格项目：6.1未处理的避孕套；8针孔（漏水试验）
不合格项目的标准规定和检验数据：标准规定：爆破体积应不小于18.0dm3；检 验 数 据 ：17.0dm3～36.0dm3 不合格品数：1。标准规定：将上述未发现可见渗漏的充水避孕套移至吸水纸上，用手在纸上方（25-35）mm处对避孕套施加压力并滚动闭口端至少一周，使整个避孕套平均受压且与吸水纸接触，在距开口端25mm以外处检视其漏水（针孔），应符合规定；检验数据：11个样品有漏水