茂名市江源乳胶制品天然胶乳橡胶避孕套抽检不合格

2019-05-15 15:37:51    来源:  作者:

广西壮族自治区药品监督管理局关于发布广西医疗器械监督抽检结果的通告(2019年第1期,总第9期),茂名市江源乳胶制品有限公司天然胶乳橡胶避孕套上黑榜

为加强我区医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,广西壮族自治区食品药品监督管理局在辖区范围内组织对电脑中频治疗仪、电子血压计、定制式固定义齿、天然胶乳橡胶避孕套等10种医疗器械产品进行了质量监督抽检。

序号:8
标示检品名称:天然胶乳橡胶避孕套
检品来源:广西周大药业有限公司
标示生产企业:茂名市江源乳胶制品有限公司
标示规格型号:螺纹型
标示生产日期/出厂编号/批号:YJ170513
检验结果:不合格
抽样单位:河池市食品药品监督管理局
检验机构:广东省医疗器械质量监督检验所
报告书编号:JD17010301
不符合标准规定项:爆破体积和压力、针孔

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wx-7effe89c发表于 2021-01-25 16:17:38
四川省药品监督管理局关于发布2020年医疗器械监督抽检结果的通告(第一期)2020年第5号

序号:6
标示产品名称:天然胶乳橡胶避孕套
标示生产企业:茂名市江源乳胶制品有限公司
被抽样单位:四川星广医药有限公司
生产企业所在省份:广东省
生产批号/生产日期/出厂编号:生产批号:T7122 生产日期:2017.12 出厂编号:036210(产品编码)
规格/型号:光面型标称宽度:52mm�2mm 长度:≥160mm
检品来源:广元市市场监督管理局
检验依据:川药监发〔2019〕34号文及GB/T 7544-2009天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法
不合格项目:6.1未处理的避孕套;8针孔(漏水试验)
不合格项目的标准规定和检验数据:标准规定:爆破体积应不小于18.0dm3;检 验 数 据 :17.0dm3~36.0dm3 不合格品数:1。标准规定:将上述未发现可见渗漏的充水避孕套移至吸水纸上,用手在纸上方(25-35)mm处对避孕套施加压力并滚动闭口端至少一周,使整个避孕套平均受压且与吸水纸接触,在距开口端25mm以外处检视其漏水(针孔),应符合规定;检验数据:11个样品有漏水
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